종근당 '나파벨탄' 코로나19 치료 효과있다.. 이달 조건부 허가 신청

 종근당이 코로나19 치료제로 개발 중인 '나파벨탄'이 고위험군 환자에서 탁월한 효과를 보인 것으로 나타났다.

종근당은 14일 코로나19 중증환자 100여 명을 대상으로 진행된 러시아 임상 2상 결과를 공개하며 이 같이 밝혔다.

종근당은 러시아 임상 2상에서 코로나19 확진자 100여 명에게 10일간 위약과 나파벨탄을 투약한 결과 고위험군 환자에서 나파벨탄을 투약한 동안 61.1%의 증상 개선율을 나타냈다고 설명했다.

또한 회복에 도달하는 기간이 표준치료군은 14일이지만 나파벨탄 투약군은 10일로 4일 가량 빨랐다. 또한, 전체 임상 기간인 28일간 나파벨탄 투여군의 증상 개선율은 94.4%에 달했다. 같은 기간 표준 치료군의 증상개선율은 61.1%에 그쳤다.

나파벨탄은 임상적 증상을 소실하고 회복에 도달하는 기간도 나흘가량 단축했다. 나파벨탄 투여군의 회복 기간은 10일, 표준치료군은 14일이었다. 특히, 전체 임상 시험 대상자 중에서 표준치료군은 질병 악화로 인한 사망이 4건 발생한 데 비해 나파벨탄 투여군에서는 사망자가 1명도 발생하지 않았다. 이는 나파벨탄이 고위험군 환자에서 증상의 악화로 인한 사망 환자 발생을 막아주는 약제로의 가능성을 제시할 수 있는 근거라고 회사는 설명했다

종근당 관계자는 "전체 임상 기간인 28일간 나파벨탄 투여군의 증상 개선이 확실히 우월했으며, 외부 변수를 보정해 치료 효과가 표준치료 대비 2.9배 높다는 사실을 확인했다"며 "통계적인 유의성을 확보했다"고 말했다.

종근당은 이달 중 국내 식품의약품안전처에 조건부 사용 승인을 신청할 계획이다.