美 FDA, 백신 부적격자용 AZ 코로나19 항체치료제 긴급 승인

영국 제약사 아스트라제네카(AZ)에서 개발한 코로나19 항체 치료제 '이부실드(Evusheld)'가 미국식품의약국(FDA) 승인을 받았다.

지난주 로이터통신 등 주요 외신에 따르면 FDA는 현재 진행 중인 임상 3상 '프로벤트(PROVENT)' 중간 결과를 기반으로 아스트라제네카의 코로나19 항체 병용 치료제인 이부실드 사용을 긴급 승인했다.

이부실드는 일반적인 백신과 달리 항체가 몇 달 동안 몸 안에서 머무르며 바이러스 감염을 억제하는 방식이다. 2개의 단일항체 주사인 '틱사게비맘(tixagevimab)'과 '실가비맙(cilgavimab)'을 각각 연이어 맞는 것을 1회 접종으로 인정한다.

1차 분석 결과 이부실드 접종자는 위약 투여군에 비해 코로나19 발병 위험이 77% 감소했다. 코로나19 발병 위험 감소효과는 6개월간 지속된 것으로 나타났다.

접종 대상은 백신 부작용을 겪었거나, 12세 이상·체중 40㎏ 이상 중 면역력이 약한 사람들이다. 즉 코로나19 백신 구성요소에 대한 심각한 부작용 이력이 있어 백신 접종이 권장되지 않는 경우 또는 의학적 상태 혹은 면역억제 치료 등으로 면역체계가 심각하게 손상돼 백신 효과가 나타나지 않는 경우가 해당된다.

한편 아스트라제네카는 지난달 미국과 이부실드 70만회분 공급 계약을 체결한 것으로 전해졌다.