English | 로그인 ㅣ ID/비번 찾기 ㅣ 회원가입/이메일 재인증
자동차 게임 디스플레이 가전 AV기기 디카/캠코더 스포츠 인터넷/SNS
Home 라이프 인터넷/SNS 소식 주요뉴스

SK바이오 코로나19 백신 '스카이코비원' 출시 초읽기.. 식약처, 27일 전문가 회의 결과 공개

2022/06/27 09:50:45

 
 Tweet

국산 최초 코로나19 백신 SK바이오사이언스 '스카이코비원'(GBP510) 출시가 초읽기에 들어갔다.

27일 제약·바이오 업계에 따르면 식품의약품안전처는 이날 오전 10시 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 '스카이코비원'을 품목허가에 대한 전문가 회의 결과를 공개할 예정이다.

식약처는 지난 4월 말 SK바이오사이언스의 코로나19 백신의 품목허가 심사에 착수했으며, 제출 자료가 적합할 경우 이르면 6월 중 허가가 예상된다고 알린 바 있다. 허가 시 SK바이오사이언스는 국내 처음이며 유일한 '국산' 코로나19 백신을 보유한 회사가 된다.

미국 워싱턴대학 항원디자인연구소와 공동 개발한 스카이코비원은 합성항원 방식의 코로나19 백신으로 글로벌 제약사 GSK의 면역증강제가 적용됐다.

임상 3상 결과에 따르면 스카이코비원 2회 접종 시 코로나19 감염성을 중화해 예방효과를 유도하는 중화항체가 대조백신 대비 2.93배 높게 형성됐다. 스카이코비원 접종 시 '항체전환율'(백신 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 대상자)은 98%로 대조백신의 항체전환율 87%에 비해 10%포인트 이상 높아 통계적으로 유의한 차이를 보였다.

특히 65세 이상 고령자에서도 스카이코비원을 접종한 사람의 항체전환율이 95%를 넘어 대조백신(고령자 항체전환율 약 79%) 대비 큰 차이를 보였다

SK바이오사이언스는 식약처 허가 시 하반기부터 '스카이코비원' 상용화에 나설 계획이다.

Tweet
More Sharing Servicesmore

#SK바이오, #코로나19 백신, #스카이코비원, #식약처


케이벤치 많이 본 기사
  [기획] 용량 확장에 적합한 가성비 보급형 M.2 NVMe SSD, ADATA LEGEND 710 1TB
  [기획] 4K 게이밍과 비주얼까지 사로잡은 그래픽카드, COLORFUL iGAME 지포스 RTX 3080 Vulcan OC 12GB LHR
  [뉴스] AMD 라이젠 7000 시리즈 사양 유출? 부스트 클럭은 최대 5.7GHz
  [뉴스] 안드로이드 게이머 대상, 윈도우11 기능 개선 업데이트 배포
  [뉴스] 삼성 갤럭시 Z 폴드4 충전 시간 빨라진다, 빅투스도 플러스로 업그레이드
  [뉴스] 인텔 랩터 레이크 '코어 i9-13900' 속살 공개, 엘더 대비 23% 커졌다
  [뉴스]삼성전자, '갤럭시Z 폴드4·플립4' 사전예약 고객에 NFT 제공
  [기획] 게이밍 PC 오너가 되는 가장 빠른 방법, 완본체 PC, 레노버 LEGION T5 26AMR
  [기획] 같은 8코어라도 차이는 극명? 1세대 8코어 CPU vs 최신 8코어 CPU 성능 차이
  [뉴스]8월10일, 닌텐도 다이렉트 실시 예정, 스플래툰 3에 초점이 맞춰질 것
  [뉴스]레노버, 'Xiaoxin 패드 프로 2022' 일부 사양 공개.. 8월 11
  RTX 4090이 1.8배?, 코어 i5-13600K가 16코어급, 애플 M2 발열 논란, 스파이더맨 리마 PC판의 퀄리티
Copyrightⓒ 넥스젠리서치(주) 케이벤치 미디어국. www.kbench.com 인쇄 목록 위로
케이벤치 기자 / pr@kbench.com

연관기사 보기
  SK바이오사이언스, 코로나19 백신 'GBP510' 네팔 임상 3상 신청
  진원생명과학, 코로나19 백신 개발 속도낸다.. 부스터샷 임상 1상 대상자 등록 완료
  삼성바이오로직스, 코로나19 mRNA 백신 원료의약품 생산 착수
  SK바이오사이언스, 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원' 유럽 허가 신청
  국산 코로나19 백신 '스카이코비원' 글로벌 진출 속도낸다.. SK바이오, 영국서 사전 허가 신청
  바이오파마, 델타변이 코로나19 바이러스 백신 후보물질 'BP-303' 동물 유효성 평가 개시
  면역회피 'BA.5' 6.3배 효과…모더나, 오미크론용 백신 이르면 8월말 공급
  SK바이오-노바백스, BA.5 코로나19 변이주 백신 위탁생산 계약
  오늘부터 50대 대상 코로나19 백신 4차 접종·사전예약.. 화이자·모더나·노바백스 중 택일
  SK바이오사이언스, 코로나19 백신 '스카이코비원' 부스터샷 오미크론 변이에 효과
  SK바이오사이언스, 코로나19 백신 '스카이코비원' 태국서 부스터샷 임상3상 계획 승인
  오미크론 변이 'BA.5' 백신도 무용지물…6차 대유행 조짐
추천컨텐츠
케이벤치 이벤트/공지사항
 
[일반공지]케이벤치 컨텐츠 제작자/기자 채용 공고
[공지사항][이벤트 당첨 발표] 신년 3차 착한일 이벤트 당첨자 발표
[공지사항][이벤트 당첨 발표] 신년 2차 덕담 이벤트 당첨자 발표
[공지사항][이벤트 당첨 발표] 신년 1차 장비자랑 이벤트 당첨자 발표
[이벤트][이벤트] 케이벤치 베스트 어워드 및 2022년 신년 이벤트
[공지사항][게시글 이벤트] 나누고 싶은 이야기에 게시글 남기고 케이벤치 마스

케이벤치 많이 본 기사 TOP 10
뉴스
기사
AMD 라이젠 7000 시리즈 사양 유출? 부스트 클럭은 최대 5.7GHz
인텔 코어 i9-13900K, 일체형 수냉 쿨러로 시네벤치 40,000점 돌파
최신 스팀 설문조사, AMD 점유율 상승, 윈도우 11 점유율은 하락세
삼성 갤럭시 Z 폴드4 충전 시간 빨라진다, 빅투스도 플러스로 업그레이드
안드로이드 게이머 대상, 윈도우11 기능 개선 업데이트 배포
인텔 랩터 레이크 '코어 i9-13900' 속살 공개, 엘더 대비 23% 커졌다
인텔 코어 i7-13700K 오버클럭 갱신, CPU-Z 1000점 돌파
디아블로4, 캐릭터 선택 알파 테스트 영상이 온라인으로 유출되는 중
삼성전자, 새로운 5G 스마트폰 '갤럭시 A23 5G' 조용히 발표
스팀 덱, 코모도 통해 한국 일본 대만 홍콩에서 공식 판매 예정
뉴스
기사
게이밍 PC 오너가 되는 가장 빠른 방법, 완본체 PC, 레노버 LEGION T5 26AMR
같은 8코어라도 차이는 극명? 1세대 8코어 CPU vs 최신 8코어 CPU 성능 차이
케벤 뉴스 뒤풀이 | RTX 4090이 1.8배?, 코어 i5-13600K가 16코어급, 애플 M2 발열 논란, 스파이더맨 리마 PC판의 퀄리티
그래픽카드 쿨링에 진심인 케이스, 마이크로닉스 GX2-Neuron Mesh 리뷰
용량 확장에 적합한 가성비 보급형 M.2 NVMe SSD, ADATA LEGEND 710 1TB
게이밍 키보드인데 타건감까지 좋은 키보드, COX CK87 SLIM 리뷰
더 확실히 음영 커버하는 와이파이 구축 방법? 오르비(Orbi) 이더넷 백홀 활용
4K 게이밍과 비주얼까지 사로잡은 그래픽카드, COLORFUL iGAME 지포스 RTX 3080 Vulcan OC 12GB LHR
누구나 만족할 풍부한 기능과 사운드의 무선 이어폰, ANKER Soundcore Liberty 3 Pro
PS 공식 라이센스 받은 한정판 외장HDD, Seagate Game Drive for Horizon Forbidden West 데이터복구