SK바이오사이언스, 코로나19 백신 'GBP510' 네팔 임상 3상 신청

8일 SK바이오사이언스는 네팔 보건당국에 코로나19 백신 'GBP510(국내 제품명 스카이코비원)'의 이종 부스터샷(다른 백신으로 추가 접종) 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 공시했다.

네팔 임상 3상은 기존에 허가된 다른 코로나19 백신을 2회 접종한 건강한 성인을 대상으로 GBP510을 3차 접종했을 때의 면역원성과 안전성 등을 평가하기 위해 진행된다.

스카이코비원은 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 코로나19 백신이다. 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 GlaxoSmithKline(GSK)의 면역증강제 AS03이 적용됐다.

지난 6월 말 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받았으며 최근에는 영국 및 유럽의약품청(EMA)에 조건부 허가 신청을 완료한 바 있다.