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'FDA' 관련 뉴스/기사/정보 리스트

[뉴스]美 FDA, 전자담배 '쥴' 미국 시장서 퇴출 명령
 미국식품의약국(FDA)이 미국에서 인기있는 전자담배 '쥴(Juul)'에 대해 판매 금지 명령을 내렸다고 주요 외신들이 23일(현지시간) 보도했다. 쥴 전자담배는 USB처럼 생긴 충전식 디바이스에 액상 카트리지를 끼워서 사용한다. FDA는 액상형 니코틴이 든 전자담배 카트리지에서 유해 화학물질이 나올 가능성 등 ...
2022/06/24 10:01:43   인터넷/SNS 소식   #FDA, #전자담배
[뉴스]美 FDA 자문위, '예방효과 90%' 노바백스 코로나19 백신 승인 권고
미국 식품의약국(FDA) 자문기구가 노바백스가 개발한 코로나19 백신에 대해 긴급사용을 승인하라고 권고했다고 뉴욕타임스 등 외신이 8일(현지시간) 보도했다. 노바백스 백신은 유전자재조합기술로 만든 '재조합단백질 백신(합성항원 백신)'으로 부작용이 거의 없으며 예방 효과도 90%에 달한다. 다만 이는 델타와 오미크론 ...
2022/06/09 10:00:55   인터넷/SNS 소식   #FDA, #코로나19 백신, #노바백스
[뉴스]코로나19 치료제 '원숭이두창'도 잡을까? 현대바이오, 美 FDA에 패스트트랙 신청 계획
 현대바이오가 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 후보물질 'CP-COV03'를 원숭이두창 치료제로 사용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)에 패스트 트랙(fast track)을 신청한다. 24일 현대바이오는 미국 현지의 바이오 분야 전문 로펌을 통해 CP-COV03가 '동물실험갈음규정(Animal Rul...
2022/05/25 09:57:23   인터넷/SNS 소식   #현대바이오, #FDA, #원숭이두창
[뉴스]美 FDA, 혈전증 발생 위험 얀센 코로나19 백신 사용 제한
존슨앤드존슨사의 제약 부문 자회사 얀센이 개발한 코로나19 백신의 사용이 제한된다. 5일(현지시간) AP통신 등 외신에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 혈전 부작용 위험을 이유로 얀센의 코로나19 백신 접종 대상자를 제한한다고 밝혔다. 보도에 따르면 FDA는 ▲알레르기 반응 등 다른 백신을 맞을 수 없는 사람 ▲1...
2022/05/06 15:58:10   인터넷/SNS 소식   #FDA, #얀센, #코로나19, #백신
[뉴스]오상헬스케어, 코로나19 자가진단키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
글로벌 체외진단 전문기업 오상헬스케어가 코로나19 자가진단키트(OHC COVID-19 Antigen Self test)가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 7일 밝혔다.   오상헬스케어는 지난 2월 국제기구 FIND(The Foundation for Innovative New Diagnosti...
2022/04/07 14:22:05   인터넷/SNS 소식   #코로나19, #자가진단키트, #FDA
[뉴스]美 FDA, 50세 이상 화이자·모더나 코로나19 백신 4차 접종 승인
미국 식품의약국(FDA)이 50세 이상 성인을 대상으로 화이자-바이오엔테크와 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 4차 접종을 승인했다고 외신이 29일(현지시간) 보도했다. 이에 따라 3차 백신 접종일로부터 최소 4개월이 지난 50세 이상 미국 내 거주자들은 4차 백신 접종이 가능하다. 이러한 결정은 최...
2022/03/30 09:56:06   인터넷/SNS 소식   #FDA, #화이자, #모더나, #코로나19, #백신
[뉴스]한국비엔씨, 코로나19 치료제 '안트로퀴노놀' 4월 중 美FDA 긴급사용 신청
23일 한국비엔씨는 대만 골든바이오텍사가 개발 중인 코로나19 치료제 안트로퀴노놀을 4월 미국 FDA에 정식 긴급사용승인신청을 할 계획이라고 밝혔다. 골든바이오텍사는 미국 FDA 승인을 받아 진행한 코로나19 치료제 안트로퀴노놀 임상2상을 지난해 12월 종료하고 1월 1차 임상결과 데이터 발표 후 추가 임상데이터를 분석...
2022/02/23 14:29:37   인터넷/SNS 소식   #한국비엔씨, #코로나19, #치료제, #FDA
[뉴스]한국비엔씨, 코로나19 치료제 '안트로노퀴노놀' 100% 회복률.. 美 FDA 긴급사용승인 신청 사전 상담 진행 예정
한국비엔씨가 대만의 골든바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)에 긴급 사용승인 신청과 관련해 현재 기술문서를 준비하고 있으며 사전 상담을 진행할 예정이라고 27일 밝혔다. 한국비엔씨에 따르면 골든바이오텍은 지난 5일 안트로노퀴노놀 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제에 대한 분석결과를 공개했다. 이번 시험에는 ...
2022/01/27 14:50:55   인터넷/SNS 소식   #한국비엔씨, #코로나19, #치료제, #FDA
[뉴스]코로나19 게임체인저 화이자 '팍스로비드'…美FDA 긴급사용 승인
 화이자의 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드'가 미국에서 긴급 사용 승인을 받았다. 22일(현지시간) 주요 외신에 따르면 화이자는 미국 식품의약국(FDA)로부터 코로나19 경구용 치료제의 가정 내 긴급 사용을 허가받았다고 밝혔다. 화이자가 공개한 3상 임상시험에 대한 최종 분석 결과에 따르면 고위험군이 코...
2021/12/23 09:56:50   인터넷/SNS 소식   #FDA, #화이자, #코로나19, #치료제
[뉴스]美 FDA, 백신 부적격자용 AZ 코로나19 항체치료제 긴급 승인
영국 제약사 아스트라제네카(AZ)에서 개발한 코로나19 항체 치료제 '이부실드(Evusheld)'가 미국식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 지난주 로이터통신 등 주요 외신에 따르면 FDA는 현재 진행 중인 임상 3상 '프로벤트(PROVENT)' 중간 결과를 기반으로 아스트라제네카의 코로나19 항체 병용 치료제인 이부실드 사...
2021/12/13 14:51:50   인터넷/SNS 소식   #FDA, #코로나19, #항체치료제
[뉴스]美 FDA 자문위, 머크 코로나19 알약 치료제 '몰누피라비스' 긴급사용 권고
 미국 식품의약국(FDA)의 외부 전문가 자문위원회가 머크(MSD)의 코로나19 알약 치료제 ‘몰누피라비르’의 승인을 권고했다고 외신이 30일(현지시간) 보도했다. 몰누피라비르는 코로나19 증상 발현 직후 5일 이내에, 5일간 40정을 복용하면 된다. 환자 775명을 대상으로 진행된 임상에서는 몰누피라비르가 ...
2021/12/01 10:21:47   인터넷/SNS 소식   #FDA, #머크, #코로나19, #치료제, #긴급사용
[뉴스]美 FDA, 셀트리온 코로나19 자가검사키트 긴급사용 승인
셀트리온이 코로나19 항원 신속자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’가 지난주 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동 개발한 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’는 14세 이상 사용 가능한 제품으로 별도 처방전 없이 온라인 또는 오프라...
2021/10/25 14:43:07   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #자가검사키트, #FDA
[뉴스]美 FDA, 얀센 코로나19 백신 부스터샷 접종 권고
미 식품의약국(FDA) 자문기구가 존슨앤드존슨(J&J)의 제약 자회사인 얀센의 코로나19 백신의 부스터샷(추가 접종)을 승인하라고 권고했다고 뉴욕타임스 등 미국 매체들이 보도했다. 자문위는 1회 접종으로 끝나는 얀센 백신을 맞은 지 최소 2개월이 지난 뒤 얀센 부스터샷을 접종하도록 했다. 접종 대상은 화이자&mi...
2021/10/18 09:58:21   인터넷/SNS 소식   #FDA, #얀센, #코로나19, #백신, #부스터샷
[뉴스]美 FDA, 머크 경구용 코로나19 치료제 심사…12월 전 승인 불투명
미국 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)가 개발한 경구용 코로나19 치료제의 긴급 사용이 12월 이전에 승인되기는 어려울 것으로 알려졌다. 15일(현지시간) 로이터통신 등 외신에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 MSD의 경구용 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’의 긴급 사용 승인 여부를 외부 자문단 심사를 거쳐 결정...
2021/10/15 09:57:36   인터넷/SNS 소식   #FDA, #머크, #코로나19, #치료제
[뉴스]코로나19 알약으로 치료한다.. 머크, 경구용 치료제 FDA 긴급사용 승인 신청
미국 제약사 머크가 미국 식품의약국(FDA)에 코로나19 경구용 치료제의 긴급 사용 승인을 신청했다고 주요 외신이 11일(현지시간) 보도했다. 보도에 따르면 머크는 FDA에 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르(molnupiravir)’를 병원에 입원하지 않은 경미한 증세를 보이는 환자들에게 사용할 수 있도록 하는 긴급사용 승...
2021/10/12 09:51:31   인터넷/SNS 소식   #코로나19, #치료제, #머크, #FDA
[뉴스]아스트라제네카, 美 FDA 코로나19 항체 치료제 긴급사용신청
  영국의 다국적 제약회사인 아스트라제네카가 미국 식품의약국(FDA)에 코로나19 장기 항체 치료제에 대한 긴급사용승인(EUA)을 신청했다고 주요 외신이 6일(현지시간) 보도했다. 보도에 따르면 아스트라제네카는 FDA에 AZD7442가 코로나19 발병 위험을 77%까지 감소시킨다는 내용이 담긴 후기 단계 임상시험...
2021/10/07 14:48:03   인터넷/SNS 소식   #아스트라제네카, #FDA, #코로나19, #항체 치료제
[뉴스]美 FDA, 코로나19 백신 부스터샷 '불필요'…백신 효과 지속
 미국 식품의약국(FDA)가 화이자 코로나19 백신에 대해 추가 접종(부스터샷)이 불필요하다는 결론을 내렸다. 15일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ) 등 외신은 FDA가 이날 공개한 보고서를 기반으로 이같이 보도했다. FDA는 보고서에서 "미국에서 현재 접종되고 있는 화이자, 모더나, 존슨앤든존슨(...
2021/09/16 14:49:13   인터넷/SNS 소식   #FDA, #코로나19, #백신, #부스터샷
[뉴스]美 FDA·WHO 소속 과학자들…일반인은 부스터샷 불필요
 미국 식품의약국(FDA)와 세계보건기구(WHO)의 과학자들이 현재 시점에서 일반인을 대상으로 한 코로나19 바이러스 백신 부스터샷은 필요없다는 주장을 내놨다. 13일(현지시간) 블룸버그통신 등 외신은 FDA와 WHO 소속 과학자들이 영국 의학전문지 랜싯에 코로나19 백신의 부스터샷이 불필요하다는 내용을 담은 ...
2021/09/14 14:47:11   인터넷/SNS 소식   #FDA, #WHO, #부스터샷
[뉴스]美FDA, 화이자 mRNA 코로나19 백신 정식 승인…'안전하고 효과적'
미국 식품의약국(FDA)이  화이자-바이오엔테크가 개발한 코로나19 백신을 정식으로 승인했다고 주요 외신이 23일(현지시간) 보도했다. 재닛 우드콕 FDA 국장대행은 이날 화이자 백신을 정식 승인한 뒤 브리핑에서 "이 백신이 안전성과 효과, 제조 품질에 관한 FDA의 최고 표준을 충족한다는 것에 확신...
2021/08/24 09:59:07   인터넷/SNS 소식   #FDA, #화이자, #코로나19, #백신
[뉴스]美 FDA, 동물용 구충제 '이버멕틴' 코로나19 치료제 사용 경고
 미국 식품의약국(FDA)이 구충제 이버멕틴을 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 사용해선 안 된다고 경고하고 나섰다고 외신이 22일(현지시간) 보도했다. 이버멕틴은 미국에서 동물용 구충제로 흔히 사용되고 있다. 그러나, 잘못된 정보로 최근 동물용 이버멕틴을 코로나19 치료를 위해 복용한 사람들이 ...
2021/08/23 14:54:39   인터넷/SNS 소식   #FDA, #코로나19, #치료제, #구충제
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