FDA | 케이벤치

4일(현지시간) 주요 외신은 미국 제약사 존슨앤드존슨이 미 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급 사용 승인을 신청했다고 보도했다. 긴급 승인이 이뤄지면 존슨앤드존슨 백신은 화이자-바이오엔테크, 모더나에 이어 미국에서 세 번째로 사용 허가를 받게 된다. 앞서 존슨앤드존슨은 지난달 29일 ...

2021/02/05 09:40:49 인터넷/SNS 소식

#존슨앤드존슨, #얀센, #코로나19, #백신, #FDA

[뉴스]美FDA 자문위, 모더나 코로나19 백신 사용권고.. 다음주 접종

미국 식품의약국(FDA) 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 미국 제약사 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급사용 승인을 권고했다고 주요 외신이 17일(현지시간) 보도했다. 보도에 따르면 VRBPAC는 이날 모더나가 신청한 코로나19 백신의 긴급사용 승인 안...

2020/12/18 09:44:34 인터넷/SNS 소식

#FDA, #모더나, #코로나19, #백신

[뉴스]美 FDA, 화이자 이어 모더나 코로나19 백신 이번 주 최종 승인

미국 식품의약국(FDA)이 제약업체 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 효과적이라는 검토 결과를 내놨다고 주요 외신이 15일(현지시간) 보도했다. 보도에 따르면 FDA는 검토 보고서에서 모더나 백신이 코로나19 예방에 매우 효과적이고, 18세 이상 성인의 백신 투여시 특별한 안전 문제를 제기하...

2020/12/16 09:45:26 인터넷/SNS 소식

#FDA, #화웨이, #모더나, #코로나19, #백신

[뉴스]화이자 코로나19 백신 미국 접종 '초읽기'…美 FDA 자문기구 긴급사용 승인 권고

미국 식품의약국(FDA) 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 화이자-바이오테크가 신청한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급사용 승인을 FDA에 권고했다고 CNN 등 주요 외신이 10일(현지시간) 보도했다. 보도에 따르면 VRBPAC는 이날 화이자 코로나19 백신의 긴급...

2020/12/11 09:40:03 인터넷/SNS 소식

#FDA, #화이자, #코로나19, #백신

[뉴스]美 FDA '화이자 코로나19 백신 안전'…긴급사용 승인 임박

미국 보건 당국이 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신 데이터가 긴급승인 지침에 부합한다며 안전성이 양호하다는 입장을 밝혔다. 8일(현지시간) 주요 외신은 미국 식품의약국(FDA)이 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신의 안전성과 효능 데이터를 확인한 문서를 공개하면...

2020/12/09 09:47:59 인터넷/SNS 소식

#FDA, #코로나19, #백신, #화이자

[뉴스]악몽으로 인한 수면장애 줄여준다…애플워치 앱 '나이트웨어' 美 FDA 승인

'나이트웨어(Nightware)'로 불리는 애플워치의 새로운 치료 애플리케이션(앱)이 미국 식품의약품청(FDA)로부터 마케팅 승인을 받았다고 주요 외신이 9일(현지시간) 보도했다. '나이트웨어' 앱은 애플워치 센서와 아이폰을 모두 사용해 서버에 데이터를 기록한다. 또한, 독점 알고리즘을 사용해 심박수 및 신체 활동과 함...

2020/11/10 13:33:46 트레이닝데이

#애플, #애플워치, #악몽, #수면장애, #나이트웨어, #FDA

[뉴스]세계 첫 코로나19 치료제 나왔다.. 美 FDA, '렘데시비르' 정식사용 승인

미국 제약회사 길리어드사이언스의 항바이러스제 렘데시비르가 코로나19 치료제로 정식 승인 받았다. 22일(현지시간) 주요 외신은 미국 식품의약국(FDA)가 항바이러스 약물 렘데시비르를 코로나19 치료제로 승인했다고 보도했다. 길리어드사이언스 수석의학책임자 멀대드 퍼시는 "이 약물은 코로나19로 입원 치료를 받...

2020/10/23 09:35:39 인터넷/SNS 소식

#FDA, #코로나19, #치료제, #렘데시비르

[뉴스]美제약사 일라이릴리, 코로나19 항체치료제 FDA 승인 요청.. 경증 환자 효과 확인

미국 제약사 일라이릴리가 신종코로나 바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제의 긴급 사용 승인을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 주요 외신이 7일(현지시간) 보도했다. 보도에 따르면 일라이릴리는 자사가 개발한 항체치료제 'LY-CoV555'가 코로나19 감염 초기 환자와 경증 환자에 FDA에 사용승인 신...

2020/10/08 09:41:47 인터넷/SNS 소식

#일라이릴리, #FDA, #코로나19, #치료제

[뉴스]美 FDA, 코로나19 치료제 '렘데시비르' 모든 환자로 긴급 사용 확대

미국 식품의약국(FDA)이 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '렘데시비르'의 긴급사용 승인을 확대했다. 지난주 28일(현지시간) 외신에 따르면 미국 제약회사 길리어드사이언스는 "FDA 긴급사용승인 확대로 렘데시비르를 코로나19 모든 입원환자에게 처방할 수 있게 됐다"고 밝혔다. 머다드 파시 길...

2020/08/31 09:23:21 인터넷/SNS 소식

#FDA, #코로나19, #치료제, #렘데시비르

[뉴스]美 FDA, '코로나19' 혈장치료제 긴급사용 승인

미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제의 긴급사용을 승인했다고 주요 외신이 23일(현지시간) 보도했다. 혈장치료는 코로나19 완치자의 혈장 안에 들어있는 항체를 다른 환자에게 주입하는 방식이다. FDA도 성명을 통해 "지금까지 코로나19 환자 7만명이 혈장치료제...

2020/08/24 09:21:55 인터넷/SNS 소식

#FDA, #혈장 치료제, #코로나19

[뉴스]엔지켐 코로나19 치료제 'EC-18'…국내 최초 美FDA 임상2상 IND 승인

7일 글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학이 국내 최초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약물질 'EC-18'에 대한 코로나19(COVID-19) 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 美 FDA 임상2상은 코로나19 감염성 폐렴환자 60명을 대상으로 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 시험이...

2020/08/07 09:45:54 인터넷/SNS 소식

#엔지켐생명과학, #FDA, #코로나19, #치료제

[뉴스]'갤럭시 워치3' 심전도(ECG) 기능 미국서도 사용한다.. 美 FDA 승인

미국 식품의약국(FDA)이 삼성 최신 스마트워치 '갤럭시 워치3'에서 제공하는 심전도(ECG) 모니터링 앱을 승인했다고 외신이 5일(현지시간) 보도했다. '갤럭시 워치3'는 헬스 모니터링부터 피트니스, 수면 관리까지 손목 위에서 통합된 건강 관리 경험을 제공한다. 특히, 최첨단 센서를 탑재해 언제 어디서나 '삼성 헬스 ...

2020/08/06 13:46:21 트레이닝데이

#삼성전자, #갤럭시 워치3, #ECG, #심전도, #FDA

[뉴스]美 FDA, 말라리아 치료제 '클로로퀸' 긴급사용 취소..코로나19 치료 효과 없어

미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 치료 목적으로 허용했던 말라리아 치료제 클로로퀸과 유사약물 하이드록시클로로퀸에 대한 긴급 사용을 취소했다고 주요 외신이 15일(현지시간) 보도했다. 보도에 따르면 FDA는 심장 합병증 보고를 언급하면서 이들 약품이 코로나19 환자들에게 잠재적인 혜택보다 더 큰 위험을 가하고 있다고 ...

2020/06/16 09:48:51 인터넷/SNS 소식

#클로로퀸, #FDA, #코로나19, #치료제

[뉴스]美FDA, 솔젠트 '코로나19' 진단키트 긴급사용승인

위 사진은 본문내용과 관련없음 이원다이애그노믹스(EDGC) 계열사 솔젠트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단키트에 대한 긴급사용승인(EUA)를 획득했다. 승인받은 제품은 ‘DiaPlexQ Novel Coronavirus(2019-nCoV) Detection Kit’다. 호흡기감염병 의심환자의 검체(객담, ...

2020/05/26 13:57:10 인터넷/SNS 소식

#솔젠트, #코로나19, #진단키트, #FDA, #긴급사용승인

[뉴스]美 FDA, 中·美 업체에서 생산 '코로나19' 항체진단키트 28개 제품 배포 금지

미국 식품의약국(FDA)이 중국과 미국 업체에서 만든 '코로나19' 항체진단키트 28종에 대해 미국 내 배포를 금지했다. 한국바이오협회에 따르면 이는 코로나19 항체진단키트의 정확성에 대한 이슈가 제기되면서 지난 4월 28일 미국 FDA가 발표한 코로나19 항체진단키트에 대한 보완 지침 이후 취해진 첫 조치다. 보완...

2020/05/22 15:02:32 인터넷/SNS 소식

#FDA, #코로나19, #항체진단키트

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