'FDA' 관련 뉴스/기사/정보 리스트

미국 식품의약국(FDA) 자문기구가 노바백스가 개발한 코로나19 백신에 대해 긴급사용을 승인하라고 권고했다고 뉴욕타임스 등 외신이 8일(현지시간) 보도했다. 노바백스 백신은 유전자재조합기술로 만든 '재조합단백질 백신(합성항원 백신)'으로 부작용이 거의 없으며 예방 효과도 90%에 달한다. 다만 이는 델타와 오미크론 ...

2022/06/09 10:00:55   인터넷/SNS 소식   #FDA, #코로나19 백신, #노바백스

존슨앤드존슨사의 제약 부문 자회사 얀센이 개발한 코로나19 백신의 사용이 제한된다. 5일(현지시간) AP통신 등 외신에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 혈전 부작용 위험을 이유로 얀센의 코로나19 백신 접종 대상자를 제한한다고 밝혔다. 보도에 따르면 FDA는 ▲알레르기 반응 등 다른 백신을 맞을 수 없는 사람 ▲1...

2022/05/06 15:58:10   인터넷/SNS 소식   #FDA, #얀센, #코로나19, #백신

미국 식품의약국(FDA)이 50세 이상 성인을 대상으로 화이자-바이오엔테크와 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 4차 접종을 승인했다고 외신이 29일(현지시간) 보도했다. 이에 따라 3차 백신 접종일로부터 최소 4개월이 지난 50세 이상 미국 내 거주자들은 4차 백신 접종이 가능하다. 이러한 결정은 최...

2022/03/30 09:56:06   인터넷/SNS 소식   #FDA, #화이자, #모더나, #코로나19, #백신

한국비엔씨가 대만의 골든바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)에 긴급 사용승인 신청과 관련해 현재 기술문서를 준비하고 있으며 사전 상담을 진행할 예정이라고 27일 밝혔다. 한국비엔씨에 따르면 골든바이오텍은 지난 5일 안트로노퀴노놀 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제에 대한 분석결과를 공개했다. 이번 시험에는 ...

2022/01/27 14:50:55   인터넷/SNS 소식   #한국비엔씨, #코로나19, #치료제, #FDA

영국 제약사 아스트라제네카(AZ)에서 개발한 코로나19 항체 치료제 '이부실드(Evusheld)'가 미국식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 지난주 로이터통신 등 주요 외신에 따르면 FDA는 현재 진행 중인 임상 3상 '프로벤트(PROVENT)' 중간 결과를 기반으로 아스트라제네카의 코로나19 항체 병용 치료제인 이부실드 사...

2021/12/13 14:51:50   인터넷/SNS 소식   #FDA, #코로나19, #항체치료제

셀트리온이 코로나19 항원 신속자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’가 지난주 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동 개발한 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’는 14세 이상 사용 가능한 제품으로 별도 처방전 없이 온라인 또는 오프라...

2021/10/25 14:43:07   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #자가검사키트, #FDA

미국 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)가 개발한 경구용 코로나19 치료제의 긴급 사용이 12월 이전에 승인되기는 어려울 것으로 알려졌다. 15일(현지시간) 로이터통신 등 외신에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 MSD의 경구용 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’의 긴급 사용 승인 여부를 외부 자문단 심사를 거쳐 결정...

2021/10/15 09:57:36   인터넷/SNS 소식   #FDA, #머크, #코로나19, #치료제

  영국의 다국적 제약회사인 아스트라제네카가 미국 식품의약국(FDA)에 코로나19 장기 항체 치료제에 대한 긴급사용승인(EUA)을 신청했다고 주요 외신이 6일(현지시간) 보도했다. 보도에 따르면 아스트라제네카는 FDA에 AZD7442가 코로나19 발병 위험을 77%까지 감소시킨다는 내용이 담긴 후기 단계 임상시험...

2021/10/07 14:48:03   인터넷/SNS 소식   #아스트라제네카, #FDA, #코로나19, #항체 치료제

 미국 식품의약국(FDA)와 세계보건기구(WHO)의 과학자들이 현재 시점에서 일반인을 대상으로 한 코로나19 바이러스 백신 부스터샷은 필요없다는 주장을 내놨다. 13일(현지시간) 블룸버그통신 등 외신은 FDA와 WHO 소속 과학자들이 영국 의학전문지 랜싯에 코로나19 백신의 부스터샷이 불필요하다는 내용을 담은 ...

2021/09/14 14:47:11   인터넷/SNS 소식   #FDA, #WHO, #부스터샷