[뉴스]美 FDA 자문위, '예방효과 90%' 노바백스 코로나19 백신 승인 권고
미국 식품의약국(FDA) 자문기구가 노바백스가 개발한 코로나19
백신에 대해 긴급사용을 승인하라고 권고했다고 뉴욕타임스 등 외신이 8일(현지시간)
보도했다.
노바백스 백신은 유전자재조합기술로 만든 '재조합단백질 백신(합성항원
백신)'으로 부작용이 거의 없으며 예방 효과도 90%에 달한다. 다만 이는 델타와 오미크론
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[뉴스]오상헬스케어, 코로나19 자가진단키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
글로벌 체외진단 전문기업 오상헬스케어가 코로나19 자가진단키트(OHC
COVID-19 Antigen Self test)가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고
7일 밝혔다.
오상헬스케어는 지난 2월 국제기구 FIND(The Foundation for
Innovative New Diagnosti... |
[뉴스]美 FDA, 50세 이상 화이자·모더나 코로나19 백신 4차 접종 승인
미국 식품의약국(FDA)이 50세 이상 성인을 대상으로 화이자-바이오엔테크와
모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 4차 접종을 승인했다고 외신이
29일(현지시간) 보도했다.
이에 따라 3차 백신 접종일로부터 최소 4개월이 지난 50세 이상
미국 내 거주자들은 4차 백신 접종이 가능하다. 이러한 결정은 최... |
[뉴스]코로나19 게임체인저 화이자 '팍스로비드'…美FDA 긴급사용 승인
화이자의 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드'가 미국에서
긴급 사용 승인을 받았다.
22일(현지시간) 주요 외신에 따르면 화이자는 미국 식품의약국(FDA)로부터
코로나19 경구용 치료제의 가정 내 긴급 사용을 허가받았다고 밝혔다.
화이자가 공개한 3상 임상시험에 대한 최종 분석 결과에 따르면
고위험군이 코... |
[뉴스]美 FDA, 백신 부적격자용 AZ 코로나19 항체치료제 긴급 승인
영국 제약사 아스트라제네카(AZ)에서 개발한 코로나19 항체 치료제 '이부실드(Evusheld)'가
미국식품의약국(FDA) 승인을 받았다.
지난주 로이터통신 등 주요 외신에 따르면 FDA는 현재 진행 중인 임상 3상 '프로벤트(PROVENT)'
중간 결과를 기반으로 아스트라제네카의 코로나19 항체 병용 치료제인 이부실드 사... |
[뉴스]美 FDA, 셀트리온 코로나19 자가검사키트 긴급사용 승인
셀트리온이 코로나19 항원 신속자가검사키트 ‘디아트러스트
코로나19 항원 홈 테스트’가 지난주 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을
획득했다.
체외진단 전문기업 휴마시스와 공동 개발한 ‘디아트러스트 코로나19
항원 홈 테스트’는 14세 이상 사용 가능한 제품으로 별도 처방전 없이 온라인 또는
오프라... |
[뉴스]美 FDA, 얀센 코로나19 백신 부스터샷 접종 권고
미 식품의약국(FDA) 자문기구가 존슨앤드존슨(J&J)의 제약
자회사인 얀센의 코로나19 백신의 부스터샷(추가 접종)을 승인하라고 권고했다고
뉴욕타임스 등 미국 매체들이 보도했다.
자문위는 1회 접종으로 끝나는 얀센 백신을 맞은 지 최소 2개월이
지난 뒤 얀센 부스터샷을 접종하도록 했다. 접종 대상은 화이자&mi... |
[뉴스]아스트라제네카, 美 FDA 코로나19 항체 치료제 긴급사용신청
영국의 다국적 제약회사인 아스트라제네카가 미국 식품의약국(FDA)에
코로나19 장기 항체 치료제에 대한 긴급사용승인(EUA)을 신청했다고 주요 외신이
6일(현지시간) 보도했다.
보도에 따르면 아스트라제네카는 FDA에 AZD7442가 코로나19 발병
위험을 77%까지 감소시킨다는 내용이 담긴 후기 단계 임상시험... |
[뉴스]美 FDA, 코로나19 백신 부스터샷 '불필요'…백신 효과 지속
미국 식품의약국(FDA)가 화이자 코로나19 백신에 대해
추가 접종(부스터샷)이 불필요하다는 결론을 내렸다.
15일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ) 등 외신은 FDA가 이날 공개한
보고서를 기반으로 이같이 보도했다.
FDA는 보고서에서 "미국에서 현재 접종되고 있는 화이자,
모더나, 존슨앤든존슨(... |
[뉴스]美 FDA, 동물용 구충제 '이버멕틴' 코로나19 치료제 사용 경고
미국 식품의약국(FDA)이 구충제 이버멕틴을 신종 코로나바이러스
감염증(코로나19) 치료제로 사용해선 안 된다고 경고하고 나섰다고 외신이 22일(현지시간)
보도했다.
이버멕틴은 미국에서 동물용 구충제로 흔히 사용되고 있다. 그러나,
잘못된 정보로 최근 동물용 이버멕틴을 코로나19 치료를 위해 복용한 사람들이 ... |
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