▲위 사진은 본문 내용과 관련없음7일 쎌마테라퓨틱스는 식품의약품안전처에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상 3상을 신청했다고 밝혔다. 쎌마테라퓨틱스는 코로나19 치료제로 ‘네오비르’(Neovir-CoV)를 개발하고 있다. 바이러스 침입 시 1차 방어 역할을 하는 면역체계를 활성화시킴으로써 바이러스의 증식...

2020/10/07 11:12:08   인터넷/SNS 소식   #쎌마테라퓨틱스, #식약처, #코로나19, #치료제

20일 GC녹십자는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 'GC5131'이 식품의약품안전처로부터 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 혈장치료 후보물질은 코로나19 완치자의 혈장을 대량으로 수집한 후 여러 공정을 거쳐 코로나19 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체를 농축한 '고면역글로불...

2020/08/20 09:44:51   인터넷/SNS 소식   #식약처, #GC녹십자, #코로나19, #혈장치료제

24일 식품의약품안전처(식약처)는 현재 특례 수입을 통해 국내 공급되고 있는 길리어드사이언스코리아의 코로나19 치료제 ‘베클루리주’(성분명 렘데시비르)를 품목 허가했다고 밝혔다.   식약처는 “이번 품목 허가는 국민 보건에 위협이 발생할 경우 선제적으로 대응하기 위한 의약품 공급 체계를 구축한 중요한 사례가 될...

2020/07/24 13:08:04   인터넷/SNS 소식   #식약처, #코로나19, #치료제, #렘데시비르

위 사진은 본문 내용과 관련 없음 1시간 이내에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사를 완료할 수 있는 응급용 진단키트가 긴급 사용승인됐다. 24일 식약처로부터 승인받은 제품은 에스엠엘제니트리의 ▲Ezplex SARS-CoV-2 FAST Kit 바이오세움의 ▲Real-Q Direct SARS-CoV-2 Detect...

2020/06/24 14:38:38   인터넷/SNS 소식   #식약처, #코로나19, #응급키트

16일 식품의약품안전처에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 신속한 개발을 지원하기 위한 가이드라인을 발간했다. 가이드라인은 ▲ 임상시험용 의약품의 품질자료 요건 ▲ 독성시험 등 전임상시험 고려사항 ▲ 최초 임상시험 시 고려사항 ▲ 안전성·유효성·면역원성 평가항목 설정 시 고려사항 ...

2020/06/17 11:18:01   인터넷/SNS 소식   #식약처, #코로나19, #백신

애플 스마트워치 '애플 워치'가 국내에서도 심전도(ECG) 측정 기능을 지원할 것으로 전망된다. 2일 관련 업계에 따르면 최근 식품의약품안전처(식약처) 홈페이지 의료기기 전자민원창구 GMP(GIP) 심사현황에 애플워치가 등록된 것이 확인됐다. 애플은 2018년 출시된 애플워치 시리즈4에서 처음 심전도 기능을 선보였...

2020/06/02 16:57:36   트레이닝데이   #애플워치, #심전도, #식약처