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[뉴스]바이오파마-한국리포좀, 첨단 mRNA 코로나19 백신 개발 협력 MOU

18일 바이오파마는 리포좀 개발 전문기업 한국리포좀과 코로나19 변이 바이러스에 대응할 수 있는 첨단 mRNA 백신 개발을 위한 연구개발 협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 한국리포좀은 리포좀 특화 벤처기업으로 경구백신, 비강 백신, 항암제 등 약물전달시스템(DDS)을 개발하고 있으며 바이오파마는 독자적 양이온...

2022/05/20 14:55:19 인터넷/SNS 소식

#바이오파마, #한국리포좀, #mRNA, #코로나19, #백신

[뉴스]식약처, 실사용 데이터 기반 코로나19 백신·치료제 안전성 분석연구 착수

16일 식약처는 코로나19 백신과 치료제 도입 이후 의료현장에서 실제 사용한 데이터를 기반으로 유익성·위해성 평가 연구를 추진한다고 밝혔다. 이번 연구는 코로나19 백신과 먹는 치료제의 실사용데이터(RWD)와 실사용증거(RWE)를 활용해 부작용 발생률 등 안전성 정보와 백신 방어효과, 입원·사망 ...

2022/05/17 14:13:52 인터넷/SNS 소식

#식약처, #코로나19, #백신, #치료제

[뉴스]HK이노엔 코로나19 백신 개발 포기.. 임상 시험 자진 중단

HK이노엔이 코로나19 백신 개발을 자진 중단한다. 10일 제약 업계에 따르면 HK이노엔은 진행 중이던 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상 시험을 중단한 것으로 전해졌다. HK이노엔은 "코로나19 상황이 엔데믹(풍토병)으로 전환되면서 사회적 분위기가 반전됐다"며 "전문가의 의견 및...

2022/05/10 14:18:11 인터넷/SNS 소식

#HK이노엔, #코로나19, #백신, #임상1상

[뉴스]美 FDA, 혈전증 발생 위험 얀센 코로나19 백신 사용 제한

존슨앤드존슨사의 제약 부문 자회사 얀센이 개발한 코로나19 백신의 사용이 제한된다. 5일(현지시간) AP통신 등 외신에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 혈전 부작용 위험을 이유로 얀센의 코로나19 백신 접종 대상자를 제한한다고 밝혔다. 보도에 따르면 FDA는 ▲알레르기 반응 등 다른 백신을 맞을 수 없는 사람 ▲1...

2022/05/06 15:58:10 인터넷/SNS 소식

#FDA, #얀센, #코로나19, #백신

[뉴스]정부, 셀리드 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1' 임상시험 118억원 지원

위 사진은 본문 내용과 관련없음 2일 셀리드는 국가신약개발재단(KDDF) 2021년도 제5차 ‘코로나19 치료제·백신 신약개발사업’의 주관기관으로 최종 선정돼 한국보건산업진흥원과 ‘아데노바이러스 벡터를 기반으로 한 코로나19 예방백신의 임상 2b/3상 개발’ 지원 협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약에 ...

2022/05/03 09:55:35 인터넷/SNS 소식

#셀리드, #코로나19, #백신, #AdCLD-CoV19-1, #임상시험

[뉴스]국산 코로나19 백신 출시 '초읽기'…SK바이오사이언스, 국내 품목허가 신청

지난 29일 SK바이오사이언스가 식품의약품안전처에 자체 개발한 코로나19 백신 'GBP510'에 대한 국내 품목 허가를 신청했다고 밝혔다. 제품명은 '스카이코비원(SKYCovione)'으로 식약처 승인이 나면 국내 첫 코로나19 백신이 된다. 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소와 공동 개발한 스카이코비원은 합성항원 방식의...

2022/05/02 09:51:59 인터넷/SNS 소식

#SK바이오사이언스, #코로나19, #백신, #스카이코비원, #품목허가

[뉴스]질병청, SK바사 코로나19 백신 'GBP510' 델타·오미크론 효능 평가 착수

28일 질병관리청 국립보건연구원은 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 'GBP510'에 대한 '변이바이러스 중화능 평가'에 들어갔다고 밝혔다. 중화능 평가는 코로나바이러스의 감염을 억제할 수 있는 중화항체의 양을 측정하는 것이다. 국립보건연구원은 지난 3월 SK바이오사이언스에서 개발 중인 코로나19 백신의 허...

2022/04/28 09:53:21 인터넷/SNS 소식

#질병청, #SK바사, #코로나19, #백신, #델타, #오미크론

[뉴스]국산 코로나19 백신 나온다.. SK바이오사이언스, 임상 3상 성공적인 결과 확보

25일 SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 분석 결과에서 대조백신 대비 우수한 면역 반응을 확인했다고 밝혔다. 국내에서 개발된 최초 코로나19 백신으로 기대를 모으고 있는 GBP510은 인플루엔자나 B형 간염 백신에서 활용되던 합성항원 방식으로 개발된 것이 ...

2022/04/25 10:05:43 인터넷/SNS 소식

#코로나19, #백신, #SK바이오사이언스, #임상

[뉴스]국산 코로나19 백신 허가 '초읽기'…SK바사, 다음주 품목허가 신청

SK바이오사이언스가 이르면 다음주 코로나19 백신 정식 품목허가를 식품의약품안전처(식약처)에 신청할 것으로 알려졌다. 20일 국내 제약 업계 및 매체 보도에 따르면 SK바이오사이언스 관계자는 "다음주 중 식약처에 정식 품목허가 절차를 신청할 예정"이라고 말했다. 앞서 식약처는 지난 15일 SK바이오사...

2022/04/21 14:14:36 인터넷/SNS 소식

#SK바사, #코로나19, #백신, #품목허가

[뉴스]식약처, SK바이오사이언스 개발 코로나19 백신 'GBP510' 사전검토 착수

식품의약품안전처(식약처)는 지난 15일 SK바이오사이언스가 개발중인 코로나19 백신 'GBP510'의 품질자료 사전검토에 착수했다고 밝혔다. 국내에서 개발된 최초 코로나19 백신으로 기대를 모으고 있는 GBP510은 인플루엔자나 B형 간염 백신에서 활용되던 합성항원 방식으로 개발됐다. 기존에 쓰이던 플랫폼...

2022/04/18 10:19:09 인터넷/SNS 소식

#식약처, #SK바이오사이언스, #코로나19, #백신

[뉴스]모든 코로나19 변이 한방에 잡는 백신 나온다.. 화이자, 연내 출시 계획

모든 변이를 한번에 잡는 코로나19 백신이 올해 출시될 것으로 전망된다. 지난 13일(현지시간) 로이터통신 등 외신에 따르면 앨버트 불라 화이자 대표는 국제약업단체연합회(IFPMA) 주최 언론 브리핑에서 “하위 변종인 오미크론 등 다양한 변종으로부터 위협을 막아줄 새로운 버전의 백신 개발이 올 가을 끝날 것”이라고 ...

2022/04/15 09:45:21 인터넷/SNS 소식

#코로나19, #백신, #화이자

[뉴스]SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 '뉴백소비드' 만 12세 이하 품목허가 변경 신청

7일 SK바이오사이언스는 식품의약품안전처에 코로나19 백신 '뉴백소비드'의 접종 연령 확대를 위한 품목허가 변경을 신청했다고 밝혔다. 이번 허가 변경이 승인되면 만 12세 이상 청소년들에 대한 뉴백소비드 접종이 가능해진다. 뉴백소비드는 성인에서 이미 허가된 만큼 신규 품목허가 없이 허가 변경만으로 접종연령을 확대할 수 ...

2022/04/08 09:55:35 인터넷/SNS 소식

#SK바이오사이언스, #노바백스, #코로나19, #백신, #뉴백소비드

[뉴스]SK바이오사이언스, 상반기 코로나19 백신 'GBP510' 허가 낙관적

SK바이오사이언스가 상반기 국산 1호 코로나19 백신 허가를 추진한다. 31일 안재용 SK바이오사이언스 사장은 온라인 기자간담회에서 "올해 상반기 GBP510의 허가가 가능할 것으로 본다"고 밝혔다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신 GBP510의 임상 3상 시험 대상자에 대한 투여를 마치고 결과...

2022/04/01 09:38:27 인터넷/SNS 소식

#SK바이오사이언스, #코로나19, #백신

[뉴스]SK바이오사이언스 코로나19 백신 상용화 초읽기.. WHO 긴급사용 등재 신청

'국산 1호' 코로나19 백신의 상용화가 초읽기에 들어갔다. 31일 관련 업계에 따르면 SK바이오사이언스는 이달 초 WHO에 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'를 긴급사용 백신 목록으로 등재하기 위한 참여의향서(EOI)를 제출한 것으로 전해졌다. WHO의 긴급 사용 백신 목록으로 승인받으면 코백스 퍼실리니티를 통...

2022/03/31 10:01:57 인터넷/SNS 소식

#SK바이오사이언스, #코로나19, #백신, #WHO

[뉴스]美 FDA, 50세 이상 화이자·모더나 코로나19 백신 4차 접종 승인

미국 식품의약국(FDA)이 50세 이상 성인을 대상으로 화이자-바이오엔테크와 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 4차 접종을 승인했다고 외신이 29일(현지시간) 보도했다. 이에 따라 3차 백신 접종일로부터 최소 4개월이 지난 50세 이상 미국 내 거주자들은 4차 백신 접종이 가능하다. 이러한 결정은 최...

2022/03/30 09:56:06 인터넷/SNS 소식

#FDA, #화이자, #모더나, #코로나19, #백신

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