[뉴스]대웅제약 코로나19 치료제 '호이스타정' 인도네시아 임상 '초읽기'
대웅제약이 인도네시아 정부와 코로나19 치료제 임상 시험을
위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 31일 밝혔다.
이로써 대웅제약은 국내에서 코로나19 치료제로 개발 중인 호이스타정(성분명
카모스타트메실레이트)과 DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 임상을 현지 정부의
지원 하에 인도네시아에서 진행할 예정이다.
또한,... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체 치료제 '렉키로나' 유럽서 사용권고
지난주 26일 셀트리온은 유럽의약품청(EMA)이 코로나19 항체
치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙)'의 정식 품목허가 전 사용을 권고하는 의견을
제시했다고 밝혔다.
이달초부터 셀트리온이 제출한 렉키로나 품질, 비임상과 임상
데이터를 검토한 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 소속 전문가 그룹은 "입원으... |
[뉴스]동국제약, 슈퍼항생제로 '코로나19' 치료제 개발 뛰어든다
지난주 18일 동국제약이 폐렴 치료제로 사용되는 항생제 ‘테이코플라닌’을
코로나19 치료제로 개발한다고 밝혔다.
테이코플라닌은 글라이코펩티드 계열 슈퍼 항생제다. 슈퍼 박테리아로
불리는 메치실린 내성 포도상구균(MRSA)과 반코마이신 내성 장구균(VRE)을 효과적으로
제압하는 항생제다. 아직 내성이 생기지 않아, 폐렴을... |
[뉴스]종근당 '나파벨탄주' 코로나19 치료 효과 불충분…조건부 승인 무산
종근당에서 개발 중인 코로나19 치료제 '나파벨탄주'(성분명
나파모스타트 메실산염)가 조건부 승인이 무산됐다.
식품의약품안전처에 따르면 '나파벨탄주'는 어제(17일) 열린
'안전성·효과성 검증 자문단' 회의 결과 치료 효과가 충분하지 않으며 2상
임상 시험 결과만으로 허가하는 것은 적절하지 않다고... |
[뉴스]부광약품 코로나19 치료제 '레보비르' 임상 2상 완료
26일 부광약품은 자사가 개발 중인 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19)
치료제 ‘레보비르’의 임상 2상을 완료했다고 밝혔다.
부광약품은 지난달 말 레보비르 임상 2상을 위한 환자 모집을
완료했고 투약 및 관찰을 최근 종료했으며 결과에 대한 데이터 정리 및 분석을 진행할
예정이다.
레보비르는 부광약품이 개발해 허가... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체 치료제 '렉키로나', 유럽서 품목허가 검토 착수
셀트리온은 유럽의약품청(EMA)이 코로나19 항체 치료제
렉키로나의 '롤링 리뷰(순차 심사)'에 착수해 유럽 내 품목허가를 위한 공식 검토
절차를 시작했다고 25일 밝혔다.
EMA의 롤링 리뷰란 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 팬데믹
등 위기상황 시 유망한 치료제 또는 백신의 평가를 가속화하기 위... |
[뉴스]셀트리온, 코로나19 치료제 '렉키로나' 오늘부터 무료 공급
국내 최초 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)가
오늘(17일)부터 의료기관에 공급된다. 렉키로나의 국내공급은 셀트리온 항체의약품
국내공급권을 갖고 있는 자회사 셀트리온제약이 맡는다.
치료제는 환자들에게 무료로 제공되며 전국 156개 지정 코로나19
치료의료기관에서 직접 공급요청서를 작성해 셀트리온제약... |
[뉴스]부광약품 코로나19 치료제 '레보비르'…미국서 임상2상 승인
부광약품이 개발 중인 코로나19 치료제 '레보비르(성분명 클레부딘)'가
미국 식품의약국(FDA)로부터 임상2상 시험계획을 승인을 받았다.
부광약품 관계자는 "이번 임상은 외래환자를 대상으로 위약대조,
무작위 배정, 이중맹검으로 진행된다"며 "중증을 제외한 코로나19 환자
40명에게 레보비르와 ... |
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