SK바이오사이언스 국산 1호 코로나19 백신 3·4차 접종으로 확대
SK바이오사이언스가 개발한 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주(스카이코비원)'
접종이 확대된다.
18일 중앙재난안전대책본부(중대본)는 1~2차 기본접종만 가능했던
스카이코비원의 접종 범위를 19일부터 3~4차 접종으로 확대한다고 밝혔다. 예약 접종은
26일부터, 당일접종은 19일부터 가능하다.
스카이코비원은... |
SK바이오사이언스, 국산 코로나19 백신 '스카이코비원' WHO 긴급사용 신청
SK바이오사이언스가 세계보건기구(WHO)에 '국산 1호' 코로나19
백신인 '스카이코비원멀티주'에 대한 긴급사용을 신청했다.
8일 SK바이오사이언스는 WHO에 코로나19 백신인 '스카이코비원멀티주'에
대해 긴급사용목록(EUL) 등재 신청을 마쳤다고 밝혔다.
연내 등재가 완료되면 코백스 퍼실리티(전 세계 백신 ... |
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 'GBP510' 네팔 임상 3상 신청
8일 SK바이오사이언스는 네팔 보건당국에 코로나19 백신 'GBP510(국내
제품명 스카이코비원)'의 이종 부스터샷(다른 백신으로 추가 접종) 임상 3상 시험
계획을 신청했다고 공시했다.
네팔 임상 3상은 기존에 허가된 다른 코로나19 백신을 2회 접종한
건강한 성인을 대상으로 GBP510을 3차 접종했을 때의 면역원성... |
SK바이오사이언스, 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원' 유럽 허가 신청
1일 SK바이오사이언스는 유럽의약품청(EMA)에 자체 개발 코로나19
백신인 ‘스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원)’의 조건부 허가 신청을 완료했다고
밝혔다.
스카이코비원은 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute
for Protein Design, IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 코로나19 ... |
SK바이오-노바백스, BA.5 코로나19 변이주 백신 위탁생산 계약
SK바이오사이언스가 오미크론(BA.5) 등 코로나19 변이 바이러스에
대응하기 위해 해외 바이오 기업과 협력을 강화한다.
19일 SK바이오사이언스는 미국 바이오 기업 노바백스와 코로나19
백신 항원 물질 및 변이 바이러스 대응 백신 원액 기술 이전에 대한 CMO(위탁생산)
계약을 체결했다고 밝혔다.
이에 따라 SK바... |
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 '스카이코비원' 부스터샷 오미크론 변이에 효과
SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신이 부스터샷 접종 시
오미크론 변이(BA.1)에 중화항체 교차반응을 보이는 것으로 나타났다.
13일 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'를
추가 접종(부스터샷)했을 때 오미크론(BA.1)에 대한 면역반응이 나타났다고 밝혔다.
SK바이오사이언스는 건강한 성인 81... |
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 'GBP510' 부스터샷 글로벌 임상 추진
6일 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 'GBP510'의 부스터샷(추가
접종) 효과를 확인하기 위한 글로벌 임상을 본격화한다고 밝혔다.
제약 업계에 따르면 SK바이오사이언스와 국제백신연구소(IVI)는
코로나19 백신 'GBP510'의 부스터샷 효과를 확인하는 글로벌 임상 3상 시험을 네팔,
콜롬비아, 태국 등 3개국... |
국산 코로나19 백신 출시 '초읽기'…SK바이오사이언스, 국내 품목허가 신청
지난 29일 SK바이오사이언스가 식품의약품안전처에 자체 개발한
코로나19 백신 'GBP510'에 대한 국내 품목 허가를 신청했다고 밝혔다. 제품명은 '스카이코비원(SKYCovione)'으로
식약처 승인이 나면 국내 첫 코로나19 백신이 된다.
미국 워싱턴대학 항원디자인연구소와 공동 개발한 스카이코비원은
합성항원 방식의... |
식약처, SK바이오사이언스 개발 코로나19 백신 'GBP510' 사전검토 착수
식품의약품안전처(식약처)는 지난 15일 SK바이오사이언스가 개발중인
코로나19 백신 'GBP510'의 품질자료 사전검토에 착수했다고 밝혔다.
국내에서 개발된 최초 코로나19 백신으로 기대를 모으고 있는
GBP510은 인플루엔자나 B형 간염 백신에서 활용되던 합성항원 방식으로 개발됐다.
기존에 쓰이던 플랫폼... |
코에 뿌려 코로나19 바이러스 차단…SK바이오사이언스, 예방의약품 개발 착수
13일 SK바이오사이언스가 코에 뿌려 코로나19 바이러스를 차단할
수 있는 예방의약품 개발에 나선다고 밝혔다.
SK바이오사이언스가 국제 공조를 통해 개발하는 이번 프로젝트의
후보 물질은 ‘비강 스프레이(Nasal Spray)’ 방식으로 코로나19 바이러스 등이 빠르게
확산되는 상황에서 신속하고 편리하게 방역에 활용할 수... |
SK바이오사이언스, 상반기 코로나19 백신 'GBP510' 허가 낙관적
SK바이오사이언스가 상반기 국산 1호 코로나19 백신 허가를 추진한다.
31일 안재용 SK바이오사이언스 사장은 온라인 기자간담회에서
"올해 상반기 GBP510의 허가가 가능할 것으로 본다"고 밝혔다.
SK바이오사이언스는 코로나19 백신 GBP510의 임상 3상 시험 대상자에
대한 투여를 마치고 결과... |
SK바이오사이언스 코로나19 백신 상용화 초읽기.. WHO 긴급사용 등재 신청
'국산 1호' 코로나19 백신의 상용화가 초읽기에 들어갔다.
31일 관련 업계에 따르면 SK바이오사이언스는 이달 초 WHO에
코로나19 백신 후보물질 'GBP510'를 긴급사용 백신 목록으로 등재하기 위한 참여의향서(EOI)를
제출한 것으로 전해졌다.
WHO의 긴급 사용 백신 목록으로 승인받으면 코백스 퍼실리니티를
통... |
SK바이오사이언스, 정부에 코로나19 백신 1천만회분 공급 계약
21일 SK바이오사이언스는 자사가 개발 중인 코로나19 백신 후보물질
‘GBP510’의 1000만회 접종분에 대한 국내 공급 계약을 질병관리청과 체결했다고
밝혔다.
이에 따라 GBP510 개발이 완료되면 질병청의 접종 계획에 따라
해당 물량을 순차적으로 공급하게 된다. GBP510은 SK바이오사이... |
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 '개발순항'…영국에서 허가심사 신청
16일 SK바이오사이언스는 자사가 개발 중인 코로나19 백신 'GBP510'
신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review) 서류를 영국 의약품 규제당국(MHRA)에
제출했다고 밝혔다.
MHRA 순차심사는 유망한 백신 및 치료제의 평가를 가속화하기
위한 제도다. 최종허가 신청 전 유효성과 안전성 및 품질 자료 ... |
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