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SK바이오사이언스
SK바이오사이언스 국산 1호 코로나19 백신 3·4차 접종으로 확대
SK바이오사이언스가 개발한 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주(스카이코비원)' 접종이 확대된다. 18일 중앙재난안전대책본부(중대본)는 1~2차 기본접종만 가능했던 스카이코비원의 접종 범위를 19일부터 3~4차 접종으로 확대한다고 밝혔다. 예약 접종은 26일부터, 당일접종은 19일부터 가능하다. 스카이코비원은...
2022/09/19 09:59:05   인터넷/SNS 소식   #SK바이오사이언스, #코로나19 백신
SK바이오사이언스, 국산 코로나19 백신 '스카이코비원' WHO 긴급사용 신청
 SK바이오사이언스가 세계보건기구(WHO)에 '국산 1호' 코로나19 백신인 '스카이코비원멀티주'에 대한 긴급사용을 신청했다. 8일 SK바이오사이언스는 WHO에 코로나19 백신인 '스카이코비원멀티주'에 대해 긴급사용목록(EUL) 등재 신청을 마쳤다고 밝혔다. 연내 등재가 완료되면 코백스 퍼실리티(전 세계 백신 ...
2022/09/08 13:40:05   인터넷/SNS 소식   #SK바이오사이언스, #코로나19 백신
SK바이오 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원' 본격 출하…5일부터 사전 예약
SK바이오사이언스(이하 SK바이오)가 개발한 국산 1호 코로나19 백신이 본격 출하를 시작했다. 2일 제약업계에 따르면 보건복지부와 SK바이오는 경상북도 안동의 L하우스 공장에서 코로나19(COVID-19) 백신 '스카이코비원멀티주'의 첫 출하를 축하하는 기념식을 개최했다. 이번에 출하된 물량은 정부가 선구매한 100...
2022/09/02 15:49:48   인터넷/SNS 소식   #SK바이오사이언스, #스카이코비원, #코로나19 치료제
국산 1호 코로나19 백신 접종 임박.. 식약처, SK바이오 코로나 백신 국가출하승인
SK바이오사이언스에서 개발한 국산 1호 코로나19 백신 접종이 접종을 위한 준비를 마쳤다. 26일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 SK바이오사이언스가 개발·제조한 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원)' 61만회분을 국가출하승인했다고 밝혔다. 국가출하승인은 백신이나 혈액제제와 같은 생물학적...
2022/08/26 16:01:57   인터넷/SNS 소식   #SK바이오사이언스, #식약처, #코로나19 백신
SK바이오사이언스, 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원' 이르면 이달말 출하 시작
SK바이오사이언스(이하 SK바이오)가 자체 개발한 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원'을 이르면 이달 말 출하할 것으로 알려졌다. 12일 제약 업계에 따르면 SK바이오는 지난 10일 경북 안동에 있는 백신 생산공장 ‘L하우스’의 내부 백신 생산시설 모습을 처음 국내 언론에 공개했다. SK바이오 관계자는 "...
2022/08/12 09:49:01   인터넷/SNS 소식   #SK바이오사이언스, #코로나19 백신
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 'GBP510' 네팔 임상 3상 신청
8일 SK바이오사이언스는 네팔 보건당국에 코로나19 백신 'GBP510(국내 제품명 스카이코비원)'의 이종 부스터샷(다른 백신으로 추가 접종) 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 공시했다. 네팔 임상 3상은 기존에 허가된 다른 코로나19 백신을 2회 접종한 건강한 성인을 대상으로 GBP510을 3차 접종했을 때의 면역원성...
2022/08/09 09:58:05   인터넷/SNS 소식   #SK바이오사이언스, #코로나19 백신
SK바이오사이언스, 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원' 유럽 허가 신청
1일 SK바이오사이언스는 유럽의약품청(EMA)에 자체 개발 코로나19 백신인 ‘스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원)’의 조건부 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 스카이코비원은 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 코로나19 ...
2022/08/01 09:38:37   인터넷/SNS 소식   #SK바이오사이언스, #코로나19 백신
국산 코로나19 백신 '스카이코비원' 글로벌 진출 속도낸다.. SK바이오, 영국서 사전 허가 신청
SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 글로벌 승인을 위해 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 조건부 허가(CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다. 스카이코비원은 이미 지난 3월부터 MHRA에서 신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review)를 진행 중으로, 최근 확보한 임상3상 데이터 등을...
2022/07/29 09:55:41   인터넷/SNS 소식   #SK바이오사이언스, #코로나19 백신
SK바이오-노바백스, BA.5 코로나19 변이주 백신 위탁생산 계약
SK바이오사이언스가 오미크론(BA.5) 등 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위해 해외 바이오 기업과 협력을 강화한다. 19일 SK바이오사이언스는 미국 바이오 기업 노바백스와 코로나19 백신 항원 물질 및 변이 바이러스 대응 백신 원액 기술 이전에 대한 CMO(위탁생산) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이에 따라 SK바...
2022/07/19 09:44:02   인터넷/SNS 소식   #SK바이오사이언스, #노바백스, #코로나19 백신
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 '스카이코비원' 부스터샷 오미크론 변이에 효과
SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신이 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 중화항체 교차반응을 보이는 것으로 나타났다. 13일 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'를 추가 접종(부스터샷)했을 때 오미크론(BA.1)에 대한 면역반응이 나타났다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 건강한 성인 81...
2022/07/13 09:45:40   인터넷/SNS 소식   #SK바이오사이언스, #코로나19 백신, #오미크론
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 '스카이코비원' 태국서 부스터샷 임상3상 계획 승인
11일 SK바이오사이언스는 태국 중앙연구윤리위원회(CREC)로부터 코로나19 백신 '스카이코비원(GBP510)'의 부스터샷 임상 3상 계획을 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상 3상에서는 GBP510 또는 아스트라제네카의 코로나19 백신을 2회 접종한 만 18세 이상 성인 450명을 대상으로 GBP510을 3차 부스터샷으로...
2022/07/12 09:51:18   인터넷/SNS 소식   #SK바이오사이언스, #코로나19 백신
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 'GBP510' 부스터샷 글로벌 임상 추진
6일 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 'GBP510'의 부스터샷(추가 접종) 효과를 확인하기 위한 글로벌 임상을 본격화한다고 밝혔다. 제약 업계에 따르면 SK바이오사이언스와 국제백신연구소(IVI)는 코로나19 백신 'GBP510'의 부스터샷 효과를 확인하는 글로벌 임상 3상 시험을 네팔, 콜롬비아, 태국 등 3개국...
2022/06/07 10:09:06   인터넷/SNS 소식   #SK바이오사이언스, #코로나19 백신, #부스터샷
국산 코로나19 백신 출시 '초읽기'…SK바이오사이언스, 국내 품목허가 신청
지난 29일 SK바이오사이언스가 식품의약품안전처에 자체 개발한 코로나19 백신 'GBP510'에 대한 국내 품목 허가를 신청했다고 밝혔다. 제품명은 '스카이코비원(SKYCovione)'으로 식약처 승인이 나면 국내 첫 코로나19 백신이 된다. 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소와 공동 개발한 스카이코비원은 합성항원 방식의...
2022/05/02 09:51:59   인터넷/SNS 소식   #SK바이오사이언스, #코로나19, #백신, #스카이코비원, #품목허가
식약처, SK바이오사이언스 개발 코로나19 백신 'GBP510' 사전검토 착수
  식품의약품안전처(식약처)는 지난 15일 SK바이오사이언스가 개발중인 코로나19 백신 'GBP510'의 품질자료 사전검토에 착수했다고 밝혔다. 국내에서 개발된 최초 코로나19 백신으로 기대를 모으고 있는 GBP510은 인플루엔자나 B형 간염 백신에서 활용되던 합성항원 방식으로 개발됐다. 기존에 쓰이던 플랫폼...
2022/04/18 10:19:09   인터넷/SNS 소식   #식약처, #SK바이오사이언스, #코로나19, #백신
코에 뿌려 코로나19 바이러스 차단…SK바이오사이언스, 예방의약품 개발 착수
13일 SK바이오사이언스가 코에 뿌려 코로나19 바이러스를 차단할 수 있는 예방의약품 개발에 나선다고 밝혔다. SK바이오사이언스가 국제 공조를 통해 개발하는 이번 프로젝트의 후보 물질은 ‘비강 스프레이(Nasal Spray)’ 방식으로 코로나19 바이러스 등이 빠르게 확산되는 상황에서 신속하고 편리하게 방역에 활용할 수...
2022/04/13 09:54:24   인터넷/SNS 소식   #SK바이오사이언스, #코로나19, #바이러스
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 '뉴백소비드' 만 12세 이하 품목허가 변경 신청
7일 SK바이오사이언스는 식품의약품안전처에 코로나19 백신 '뉴백소비드'의 접종 연령 확대를 위한 품목허가 변경을 신청했다고 밝혔다. 이번 허가 변경이 승인되면 만 12세 이상 청소년들에 대한 뉴백소비드 접종이 가능해진다. 뉴백소비드는 성인에서 이미 허가된 만큼 신규 품목허가 없이 허가 변경만으로 접종연령을 확대할 수 ...
2022/04/08 09:55:35   인터넷/SNS 소식   #SK바이오사이언스, #노바백스, #코로나19, #백신
SK바이오사이언스, 상반기 코로나19 백신 'GBP510' 허가 낙관적
SK바이오사이언스가 상반기 국산 1호 코로나19 백신 허가를 추진한다. 31일 안재용 SK바이오사이언스 사장은 온라인 기자간담회에서 "올해 상반기 GBP510의 허가가 가능할 것으로 본다"고 밝혔다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신 GBP510의 임상 3상 시험 대상자에 대한 투여를 마치고 결과...
2022/04/01 09:38:27   인터넷/SNS 소식   #SK바이오사이언스, #코로나19, #백신
SK바이오사이언스 코로나19 백신 상용화 초읽기.. WHO 긴급사용 등재 신청
'국산 1호' 코로나19 백신의 상용화가 초읽기에 들어갔다. 31일 관련 업계에 따르면 SK바이오사이언스는 이달 초 WHO에 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'를 긴급사용 백신 목록으로 등재하기 위한 참여의향서(EOI)를 제출한 것으로 전해졌다. WHO의 긴급 사용 백신 목록으로 승인받으면 코백스 퍼실리니티를 통...
2022/03/31 10:01:57   인터넷/SNS 소식   #SK바이오사이언스, #코로나19, #백신, #WHO
SK바이오사이언스, 정부에 코로나19 백신 1천만회분 공급 계약
  21일 SK바이오사이언스는 자사가 개발 중인 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 1000만회 접종분에 대한 국내 공급 계약을 질병관리청과 체결했다고 밝혔다. 이에 따라 GBP510 개발이 완료되면 질병청의 접종 계획에 따라 해당 물량을 순차적으로 공급하게 된다.  GBP510은 SK바이오사이...
2022/03/21 15:40:06   인터넷/SNS 소식   #SK바이오사이언스, #코로나19, #백신
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 '개발순항'…영국에서 허가심사 신청
16일 SK바이오사이언스는 자사가 개발 중인 코로나19 백신 'GBP510' 신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review) 서류를 영국 의약품 규제당국(MHRA)에 제출했다고 밝혔다. MHRA 순차심사는 유망한 백신 및 치료제의 평가를 가속화하기 위한 제도다. 최종허가 신청 전 유효성과 안전성 및 품질 자료 ...
2022/03/16 09:58:21   인터넷/SNS 소식   #SK바이오사이언스, #코로나19, #백신, #영국
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