[뉴스]셀트리온 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'…스위스 임시 허가
14일 셀트리온은 코로나19 항체치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)가
스위스 의약품청으로부터 2년간의 임시 허가를 획득했다고 밝혔다.
셀트리온은 스위스 의약품청에 글로벌 대규모 임상 3상 결과와
델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했다.
스위스 보건당국은 코로나19 확진을 받은 성인 환자 중 ... |
[뉴스]셀트리온, 코로나19 신속항원 자가진단키트 美 아마존 판매 시작
셀트리온과 휴마시스가 공동 개발한 코로나19 신속항원 자가진단키트가
미국의 대표 e커머스 채널인 아마존에서 판매된다.
6일 관련 업계에 따르면 셀트리온은 최근 ‘디아트러스트 홈
테스트’를 아마존에 입점시키고 판매를 시작했다. 아마존에 입점한 코로나19 자가검사키트
중에서는 유일하다.
셀트리온의 코로나19 신속항원 자... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'…중증화율 78% 낮춘다
셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 렉키로나주가 중증 예방에
효과가 있다는 국내 연구 결과가 나왔다.
21일 국립보건연구원 국립감염병연구소는 코로나19 고위험, 중등증
환자 778명을 대상으로 진행한 렉키로나주 임상 연구에서 렉키로나주 치료군이 대증요법
치료군에 비해 중증 진행 비율이 78% 낮았다고 밝혔다.
해당... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나'…호주서 조건부 허가 획득
7일 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)가
호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, 이하 TGA)으로부터 조건부허가를
획득했다고 밝혔다.
최근 셀트리온은 호주 TGA에 글로벌 대규모 임상 3상 결과와
델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자... |
[뉴스]셀트리온, 흡입형 코로나19 치료제로 '오미크론' 잡을까?
29일 셀트리온이 렉키로나 개발 프로젝트에 이어 향후 우점종으로
발전 가능한 다양한 변이 바이러스에 적극 대응하기 위한 후속 프로젝트인 ‘칵테일’
흡입형 치료제 개발을 가속화한다고 밝혔다.
셀트리온은 팬데믹 초기부터 구축해온 칵테일 후보항체 풀에서
변이 바이러스 대응력이 가장 우수한 후보항체 CT-P63을 ... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나'…생활치료센터·요양병원 공급 확대
국내 제약사 셀트리온에서 개발한 코로나19 국산 항체치료제인
렉키로나주(레그단비맙)이 생활치료센터와 요양병원으로 확대 공급된다.
24일 정부는 셀트리온에서 개발한 코로나19 항체치료제 렉키로나주를
생활치료센터와 요양병원 환자에게까지 확대 공급한다고 밝혔다.
그동안 렉키로나주는 감염병 전담병원에서 입원 환자에게 사용됐지만... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체 치료제 '렉키로나' 페루 상륙.. 조건부 사용허가
셀트리온은 자사가 개발한 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'가
현지시간 16일 페루 의약품관리국(DIGEMID)으로 부터 조건부 사용허가를 획득했다고
22일 밝혔다.
코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터(Worldometer)에 따르면
이날 기준 페루 코로나19 누적 확진자는 220만명을 돌파했으며 누적 사망자는 2... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 이번주 유럽서 승인 전망
유럽의약품청(EMA)이 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제를
이르면 이번주 승인할 것이라는 전망이 나왔다.
9일(현지시간) 로이터통신은 소식통을 인용해 "EMA가 셀트리온이
개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’를 이번 주에 승인할 것"이라고 보도했다.
'렉키로나'에 대한 임상 3상 시험은 이미 ... |
[뉴스]美 FDA, 셀트리온 코로나19 자가검사키트 긴급사용 승인
셀트리온이 코로나19 항원 신속자가검사키트 ‘디아트러스트
코로나19 항원 홈 테스트’가 지난주 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을
획득했다.
체외진단 전문기업 휴마시스와 공동 개발한 ‘디아트러스트 코로나19
항원 홈 테스트’는 14세 이상 사용 가능한 제품으로 별도 처방전 없이 온라인 또는
오프라... |
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