[뉴스]셀트리온, 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 글로벌 판매 개시
셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제가 글로벌 판매를 개시했다.
10일 셀트리온헬스케어는 파키스탄 국방부 산하 방위산업체 POF(Pakistan
Ordnance Factories)의 자회사와 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’ 수출 계약을
체결했다고 밝혔다.
현재 파키스탄은 코로나19 신규 확진자가 일평균 약 4000명... |
[뉴스]셀트리온, 코로나19 항체 치료제 '렉키로나' 임상3상 환자 투약 완료
셀트리온이 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 '렉키로나'의 임상
3상 환자 모집 및 투약을 완료했다고 26일 밝혔다.
셀트리온은 지난 1월부터 임상 3상 시험을 위한 환자 등록을
진행했다. 최근 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 13개 국가에서 임상 3상 목표 환자
총 1300명을 모집해 투약까지 완료했다.
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[뉴스]셀트리온 코로나19 항체 치료제 '렉키로나' 유럽서 사용권고
지난주 26일 셀트리온은 유럽의약품청(EMA)이 코로나19 항체
치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙)'의 정식 품목허가 전 사용을 권고하는 의견을
제시했다고 밝혔다.
이달초부터 셀트리온이 제출한 렉키로나 품질, 비임상과 임상
데이터를 검토한 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 소속 전문가 그룹은 "입원으... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체 치료제 '렉키로나', 유럽서 품목허가 검토 착수
셀트리온은 유럽의약품청(EMA)이 코로나19 항체 치료제
렉키로나의 '롤링 리뷰(순차 심사)'에 착수해 유럽 내 품목허가를 위한 공식 검토
절차를 시작했다고 25일 밝혔다.
EMA의 롤링 리뷰란 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 팬데믹
등 위기상황 시 유망한 치료제 또는 백신의 평가를 가속화하기 위... |
[뉴스]셀트리온, 코로나19 치료제 '렉키로나' 오늘부터 무료 공급
국내 최초 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)가
오늘(17일)부터 의료기관에 공급된다. 렉키로나의 국내공급은 셀트리온 항체의약품
국내공급권을 갖고 있는 자회사 셀트리온제약이 맡는다.
치료제는 환자들에게 무료로 제공되며 전국 156개 지정 코로나19
치료의료기관에서 직접 공급요청서를 작성해 셀트리온제약... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 치료제 '렉키로나주' 조건부 허가 권고
셀트리온의 코로나19 치료제 ‘렉키로나’의 조건부 품목 허가가
권고 됐다.
27일 식품의약품안전처는 셀트리온 치료제 ‘렉키로나’의 안전성과
효과와 관련해 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심)를 개최하고, 그 결과를 발표했다.
중앙약심은 렉키로나와 관련해 국내 환자에 대한 필요성이 있다고
인정돼 3상 임상시험 결과를 제출... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 2월초 허가 유력.. 오늘 자문결과 공개
셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제
'렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)가 식품의약품안전처의 두 번째 전문가
자문 절차를 밟고 있다.
식약처는 27일 중앙약사심위원회를 열어 렉키로나주의 안전성,
효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등에 대해 전문가 자문을 구하고 결과를 공개... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 치료제 '렉키로나주' 임상3상 전제 허가권고
식품의약품안전처가 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’에
대해 3상 임상시험 수행하는 것을 전제로 품목허가를 제안했다.
18일 식약처는 '코로나19 치료제 및 백신 안정성·효과성
검증단 자문단' 회의 결과, 렉키로나주를 투여받은 코로나19 환자가 위약을 투여받은
대조군 환자보다 더 빨리 회복하는 ... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 임상 결과 공개.. 중환자 발생률 54%↓
13일 셀트리온이 대한약학회가 주최한 학술대회 '2021 하이원
신약개발 심포지아'에서 코로나19 항체치료제 '렉키로나주(성분명 레그단비맙·Regdanvimab,
개발명 CT-P59)'가 임상 2상 결과를 발표했다.
총 307명이 참가한 임상 결과에 따르면 렉키로나주를 투입한
확진자의 중증환자 발생률은 약을... |
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