[뉴스]셀트리온 코로나19 치료제 '렉키로나주' 임상3상 전제 허가권고
식품의약품안전처가 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’에
대해 3상 임상시험 수행하는 것을 전제로 품목허가를 제안했다.
18일 식약처는 '코로나19 치료제 및 백신 안정성·효과성
검증단 자문단' 회의 결과, 렉키로나주를 투여받은 코로나19 환자가 위약을 투여받은
대조군 환자보다 더 빨리 회복하는 ... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 임상 결과 공개.. 중환자 발생률 54%↓
13일 셀트리온이 대한약학회가 주최한 학술대회 '2021 하이원
신약개발 심포지아'에서 코로나19 항체치료제 '렉키로나주(성분명 레그단비맙·Regdanvimab,
개발명 CT-P59)'가 임상 2상 결과를 발표했다.
총 307명이 참가한 임상 결과에 따르면 렉키로나주를 투입한
확진자의 중증환자 발생률은 약을... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 효능 어느정도? 임상 데이터 오늘 공개
셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제
'렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 데이터가 오늘(13일)
공개된다.
제약 업계에 따르면 셀트리온은 이날 오후 6시 대한약학회의
학술대회 '2021 하이원 신약개발 심포지아'에서 '렉키로나주'의 임상 2상 결과를 ... |
[뉴스]셀트리온 '코로나19' 항체치료제…릴리·리제네론보다 효과 ↑
셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제
‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59) 효능이 기존 항체치료제
이상인 것으로 알려졌다.
권기성 셀트리온 연구개발본부장은 이날 이광재·황희·신현영
의원이 공동개최한 '미래와의 대화 : 코로나19 클린 국... |
[뉴스]식약처, 셀트리온 코로나19 항체 치료제 '렉키로나주' 심사 단계 착수
식품의약품안전처(이하 식약처)가 셀트리온의 코로나19
항체치료제에 대해 심사를 시작했다.
11일 식약처는 셀트리온이 조건부 승인을 신청한 코로나19 항체
치료제 'CT-P59'(렉키로나주)에 대해 본격적인 심사 단계에에 들어갔다고 밝혔다.
렉키로나주에 대한 2건의 임상 1상은 건강한 사람 32명과 경증의 ... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 'CT-P59' 최초 공개
국내 바이오 기업인 셀트리온이 개발중인 코로나19 항체치료제가
최초 공개됐다.
서정진 셀트리온 회장은 22일 정세균 국무총리가 인천 송도 제2공장을
방문한 자리에서 현재 임상시험이 진행 중인 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59(성분명
레그단비맙)’를 공개한 것으로 전해졌다.
셀트리온 코로나19 치료제는 지난 9월 17... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 'CT-P59' 치료목적 사용 승인
셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'가 치료목적으로
식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 승인 받았다.
15일 중앙방역대책본부에 따르면 식약처는 지난 11일
서울아산병원 내 확진자에게 치료목적으로 처방될 수 있도록 셀트리온의 코로나19
항체치료제 'CT-P59'를 승인했다.
권준욱 중앙방역... |
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