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셀트리온
[뉴스]셀트리온 코로나19 치료제 '렉키로나주' 임상3상 전제 허가권고
식품의약품안전처가 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’에 대해 3상 임상시험 수행하는 것을 전제로 품목허가를 제안했다. 18일 식약처는 '코로나19 치료제 및 백신 안정성·효과성 검증단 자문단' 회의 결과, 렉키로나주를 투여받은 코로나19 환자가 위약을 투여받은 대조군 환자보다 더 빨리 회복하는 ...
2021/01/18 17:16:08   인터넷/SNS 소식   #식약처, #셀트리온, #코로나19, #치료제, #렉키로나주
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 임상 결과 공개.. 중환자 발생률 54%↓
13일 셀트리온이 대한약학회가 주최한 학술대회 '2021 하이원 신약개발 심포지아'에서 코로나19 항체치료제 '렉키로나주(성분명 레그단비맙·Regdanvimab, 개발명 CT-P59)'가 임상 2상 결과를 발표했다. 총 307명이 참가한 임상 결과에 따르면 렉키로나주를 투입한 확진자의 중증환자 발생률은 약을...
2021/01/14 09:46:13   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체치료제
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 효능 어느정도? 임상 데이터 오늘 공개
셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 데이터가 오늘(13일) 공개된다. 제약 업계에 따르면 셀트리온은 이날 오후 6시 대한약학회의 학술대회 '2021 하이원 신약개발 심포지아'에서 '렉키로나주'의 임상 2상 결과를 ...
2021/01/13 10:08:25   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체치료제
[뉴스]셀트리온 '코로나19' 항체치료제…릴리·리제네론보다 효과 ↑
셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59) 효능이 기존 항체치료제 이상인 것으로 알려졌다. 권기성 셀트리온 연구개발본부장은 이날 이광재·황희·신현영 의원이 공동개최한 '미래와의 대화 : 코로나19 클린 국...
2021/01/12 15:58:37   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체치료제
[뉴스]식약처, 셀트리온 코로나19 항체 치료제 '렉키로나주' 심사 단계 착수
 식품의약품안전처(이하 식약처)가 셀트리온의 코로나19 항체치료제에 대해 심사를 시작했다. 11일 식약처는 셀트리온이 조건부 승인을 신청한 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'(렉키로나주)에 대해 본격적인 심사 단계에에 들어갔다고 밝혔다. 렉키로나주에 대한 2건의 임상 1상은 건강한 사람 32명과 경증의 ...
2021/01/12 09:51:54   인터넷/SNS 소식   #식약처, #셀트리온, #코로나19, #렉키로나주
[뉴스]셀트리온, 코로나19 항체치료제 '렉키로나주' 임상 2상 결과 13일 공개
셀트리온의 코로나19 항체치료제의 임상 2상 시험 결과가 이달 13일 최초 공개된다. 5일 제약·바이오 업계에 따르면 셀트리온은 이달 13일 대한약학회가 주최하는 2021 하이원신약개발 심포지아에 참여해 항체치료제 ‘렉키로나주’의 글로벌 임상 2상 결과를 발표한다고 밝혔다. 셀트리온은 2상 완료 직후인 지...
2021/01/05 15:31:59   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체치료제
[뉴스]셀트리온, 코로나19 항체치료제 '렉키로나주' 조건부 허가 신청..내년 1월 美·유럽 허가 신청
셀트리온이 식품의약안전처(이하 식약처)에 코로나19 항체치료제 조건부 허가신청서를 제출했다 셀트리온은 29일 식품의약품안전처에 코로나19 치료제로 개발 중인 유전자재조합 중화항체치료제 ‘렉키로나주(개발명 CT-P59, 성분 레그단비맙)’에 대한  조건부 허가 신청서를 제출했다고 밝혔다. ‘렉키로나주’는 코로나...
2020/12/29 16:42:53   인터넷/SNS 소식   #식약처, #셀트리온, #코로나19, #항체치료제
[뉴스]셀트리온, 이번주 코로나19 항체치료제 'CT-P59' 조건부 승인 신청.. 변이에도 효과
셀트리온이 코로나19 항체 치료제의 조건부 허가를 이번 주 신청한다. 28일 셀트리온은 자사가 개발 중인 항체 치료제 'CT-P59'(성분명 레그단비맙)에 대한 조건부 허가를 이번 주 안에 식품의약품안전처에 신청할 계획이라고 밝혔다. 다만, 구체적인 날짜는 미정이다. 식약처의 조건부 허가는 특정 질환에 대한 현존하는 치료...
2020/12/28 15:33:18   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체치료제
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 'CT-P59' 최초 공개
국내 바이오 기업인 셀트리온이 개발중인 코로나19 항체치료제가 최초 공개됐다. 서정진 셀트리온 회장은 22일 정세균 국무총리가 인천 송도 제2공장을 방문한 자리에서 현재 임상시험이 진행 중인 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59(성분명 레그단비맙)’를 공개한 것으로 전해졌다. 셀트리온 코로나19 치료제는 지난 9월 17...
2020/12/23 14:37:12   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체치료제
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 'CT-P59' 치료목적 사용 승인
 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'가 치료목적으로 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 승인 받았다. 15일 중앙방역대책본부에 따르면 식약처는 지난 11일 서울아산병원 내 확진자에게 치료목적으로 처방될 수 있도록 셀트리온의 코로나19 항체치료제 'CT-P59'를 승인했다. 권준욱 중앙방역...
2020/12/15 15:08:50   인터넷/SNS 소식   #식약처, #셀트리온, #코로나19, #항체치료제
[뉴스]셀트리온, 코로나19 항체치료제 글로벌 2상 투약 완료..조건부 허가 신청 계획
25일 셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 'CT-P59'(성분명 레그단비맙)의 글로벌 임상 2상 환자모집과 투약을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 이번 임상 시험에서 피험자군을 위약 투여군, 저농도 투여군, 고농도 투여군으로 분류해 투약했으며 데이터 분석을 통해 CT-P59의 효능, 안전성...
2020/11/25 09:45:55   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체치료제
[뉴스]셀트리온 '코로나19 항체치료제' 4∼5일내 바이러스 사멸.. 정부 빠르면 연내 허가
셀트리온이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 'CT-P59'가 임상 시험에서 4∼5일 이내에 바이러스를 사멸하는 효과를 보여준 것으로 알려 서정진 셀트리온그룹 회장은 11일 MBC라디오 '김종배의 시선집중' 인터뷰에서 "지금까지 임상을 해봤던 결과를 보면 4∼5일이면 몸 안의 (코로나...
2020/11/11 13:43:49   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체치료제
[뉴스]코로나19 조기 치료 길 열리나…셀트리온 'CT-P59' 임상 1상서 유효성·안전성 확인
셀트리온이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 경증 환자를 대상으로 진행된 임상 1상에서 유효성과 안정성이 확인됐다. 셀트리온은 5~6일 온라인으로 진행하는 ‘2020 대한감염학회·대한항균요법학회 추계학술대회’ 에서 CT-P59 경증환자 대상 1상 임상 결과를 이같이 발표했다. 이번 ...
2020/11/06 09:55:32   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #치료제
[뉴스]文대통령, 국내 개발 '코로나19' 치료제 이르면 연내 생산 기대
국내에서 개발된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 이르면 올해 안에 생산될 것으로 보인다. 15일 문재인 대통령은 경기도 성남의 백신 개발업체 SK바이오사이언스를 방문한 자리에서 "개발 과정이 순조롭게 진행되면 치료제는 올해 안에 본격적인 생산을 하고, 백신은 내년까지 개발 완료를 기대할 수 있다...
2020/10/16 14:06:30   인터넷/SNS 소식   #코로나19, #치료제, #셀트리온
[뉴스]셀트리온, 무증상 확진자 대상 코로나19 치료제 '예방 임상시험' 개시
셀트리온은 지난 8일 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'의 예방 임상시험(3.3상)을 승인받고 이를 본격 개시한다고 12일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 CT-P59의 예방 임상시험은 밀접 접촉자 및 무증상 확진자를 대상으로 진행하는 임상으로, 국내를 중심으로 약 1,000명 규모로 실시될 예...
2020/10/12 09:23:59   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #치료제

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