셀트리온이 루마니아 국립의약품의료기기청에 자사가 개발 중인 코로나19 흡입형 치료제(CT-P63+CT-P66)의 유럽 임상 3상 시험계획을 신청했다고 25일 공시했다. 유럽 임상 3상 대상자는 총 2200명이며, 기간은 3개월이다. 셀트리온은 "3상 임상시험을 통해 CT-P63과 CT-P66 흡입형 병합 치료...

2022/02/25 09:49:48   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #흡입형, #항체치료제

7일 셀트리온은 자사가 개발 중인 코로나19 흡입형 항체치료제의 호주 임상 1상 시험에서 안전성을 확인했다고 밝혔다. 셀트리온과 함께 흡입형 항체치료제를 개발하고 있는 미국 바이오기업 '인할론 바이오파마'(이하 인할론)는 지난해 8월 호주 식품의약품안전청(TGA)에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 임상 1상 계획을 ...

2022/02/07 09:59:30   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #흡입형, #코로나19, #항체치료제

영국 제약사 아스트라제네카(AZ)에서 개발한 코로나19 항체 치료제 '이부실드(Evusheld)'가 미국식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 지난주 로이터통신 등 주요 외신에 따르면 FDA는 현재 진행 중인 임상 3상 '프로벤트(PROVENT)' 중간 결과를 기반으로 아스트라제네카의 코로나19 항체 병용 치료제인 이부실드 사...

2021/12/13 14:51:50   인터넷/SNS 소식   #FDA, #코로나19, #항체치료제

셀트리온헬스케어는 유럽 내 9개 국가와 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(레그단비맙)’의 공급 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 계약에 따라 초도물량 15만 바이알(5만명 투여분)은 올해 안에 출하될 계획이며, 해당 국가의 코로나19 확진자 증가 속도 및 초도물량 소진 시점 등을 고려해 연내 추가 발주가 지속될 예정이다...

2021/11/30 14:49:13   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체치료제, #렉키로나

지난 7일 삼성바이오로직스가 미국 엔졸리틱스와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 엔졸리틱스가 개발 중인 코로나19 항체치료제 및 인체면역결핍바이러스(HIV) 단일항체치료제에 대해 세포주 개발부터 임상 물질 생산, 임상시험계획신청(IND) 지원까지 엔드투엔드(end-to...

2021/10/13 09:47:35   인터넷/SNS 소식   #삼성바이오로직스, #엔졸리틱스, #코로나19, #항체치료제

미국 식품의약국(FDA)이 GSK와 비어 바이오테크놀로지가 공동개발한 코로나19 항체 치료제 '소트로비맙'에 대해 긴급 사용을 승인했다고 주요 외신이 26일(현지시간) 보도했다. 보도에 따르면 FDA는 12세 이상의 경증에서 보통 정도의 코로나19 환자에 대해서만 소트로비맙의 사용을 승인했다. 중증환자에 대해서는 승인하...

2021/05/27 09:54:20   인터넷/SNS 소식   #FDA, #코로나19, #항체치료제, #GSK

셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’가 유럽 진출 초읽기에 들어갔다 3일 셀트리온에 따르면 유럽의약품청(이하 EMA)은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(개발명 CT-P59, 성분명 레그단비맙·Regdanvimab) 조기 도입을 원하는 유럽 국가를 대상으로 전문 의견을 제시하기 위한 검토 절...

2021/03/03 14:32:17   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #렉키로나, #코로나19, #항체치료제