[뉴스]삼성바이오로직스, 美엔졸리틱스 '코로나19 항체치료제' 위탁개발생산
지난 7일 삼성바이오로직스가 미국 엔졸리틱스와 위탁개발생산(CDMO)
계약을 체결했다고 밝혔다.
이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 엔졸리틱스가 개발 중인
코로나19 항체치료제 및 인체면역결핍바이러스(HIV) 단일항체치료제에 대해 세포주
개발부터 임상 물질 생산, 임상시험계획신청(IND) 지원까지 엔드투엔드(end-to... |
[뉴스]美 FDA, GSK-비어 코로나19 항체치료제 '소트로비맙' 긴급사용 승인
미국 식품의약국(FDA)이 GSK와 비어 바이오테크놀로지가 공동개발한
코로나19 항체 치료제 '소트로비맙'에 대해 긴급 사용을 승인했다고 주요 외신이
26일(현지시간) 보도했다.
보도에 따르면 FDA는 12세 이상의 경증에서 보통 정도의 코로나19
환자에 대해서만 소트로비맙의 사용을 승인했다. 중증환자에 대해서는 승인하... |
[뉴스]셀트리온, 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 글로벌 판매 개시
셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제가 글로벌 판매를 개시했다.
10일 셀트리온헬스케어는 파키스탄 국방부 산하 방위산업체 POF(Pakistan
Ordnance Factories)의 자회사와 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’ 수출 계약을
체결했다고 밝혔다.
현재 파키스탄은 코로나19 신규 확진자가 일평균 약 4000명... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 2월초 허가 유력.. 오늘 자문결과 공개
셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제
'렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)가 식품의약품안전처의 두 번째 전문가
자문 절차를 밟고 있다.
식약처는 27일 중앙약사심위원회를 열어 렉키로나주의 안전성,
효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등에 대해 전문가 자문을 구하고 결과를 공개... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 임상 결과 공개.. 중환자 발생률 54%↓
13일 셀트리온이 대한약학회가 주최한 학술대회 '2021 하이원
신약개발 심포지아'에서 코로나19 항체치료제 '렉키로나주(성분명 레그단비맙·Regdanvimab,
개발명 CT-P59)'가 임상 2상 결과를 발표했다.
총 307명이 참가한 임상 결과에 따르면 렉키로나주를 투입한
확진자의 중증환자 발생률은 약을... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 효능 어느정도? 임상 데이터 오늘 공개
셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제
'렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 데이터가 오늘(13일)
공개된다.
제약 업계에 따르면 셀트리온은 이날 오후 6시 대한약학회의
학술대회 '2021 하이원 신약개발 심포지아'에서 '렉키로나주'의 임상 2상 결과를 ... |
[뉴스]셀트리온 '코로나19' 항체치료제…릴리·리제네론보다 효과 ↑
셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제
‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59) 효능이 기존 항체치료제
이상인 것으로 알려졌다.
권기성 셀트리온 연구개발본부장은 이날 이광재·황희·신현영
의원이 공동개최한 '미래와의 대화 : 코로나19 클린 국... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 'CT-P59' 최초 공개
국내 바이오 기업인 셀트리온이 개발중인 코로나19 항체치료제가
최초 공개됐다.
서정진 셀트리온 회장은 22일 정세균 국무총리가 인천 송도 제2공장을
방문한 자리에서 현재 임상시험이 진행 중인 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59(성분명
레그단비맙)’를 공개한 것으로 전해졌다.
셀트리온 코로나19 치료제는 지난 9월 17... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 'CT-P59' 치료목적 사용 승인
셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'가 치료목적으로
식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 승인 받았다.
15일 중앙방역대책본부에 따르면 식약처는 지난 11일
서울아산병원 내 확진자에게 치료목적으로 처방될 수 있도록 셀트리온의 코로나19
항체치료제 'CT-P59'를 승인했다.
권준욱 중앙방역... |
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