JW중외제약, 류머티즘관절염 치료제 '악템라' 코로나19 치료 건강보험 적용
JW중외제약의 류머티즘 관절염 치료제 '악템라'가 코로나19 치료
목적으로 사용 시 건강보험 적용을 받게 된다.
25일 JW중외제약은 보건복지부가 행정예고한 ‘요양급여의 적용기준
및 방법에 관한 세부사항(약제)’ 고시 일부 개정안에 따라 악템라의 급여 범위가
코로나19 치료 목적으로 확대된다고 밝혔다.
다음 달 1일... |
셀트리온, 흡입형 코로나19 항체치료제 루마니아 임상 3상 신청
셀트리온이 루마니아 국립의약품의료기기청에 자사가 개발 중인
코로나19 흡입형 치료제(CT-P63+CT-P66)의 유럽 임상 3상 시험계획을 신청했다고
25일 공시했다.
유럽 임상 3상 대상자는 총 2200명이며, 기간은 3개월이다. 셀트리온은
"3상 임상시험을 통해 CT-P63과 CT-P66 흡입형 병합 치료... |
셀트리온 코로나19 항체치료제 신규 공급 중단…오미크론 효과 '뚝'
정부가 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(성분명
레그단비맙)’의 신규 공급을 중단한다.
23일 중앙방역대책본부(방대본)는 지난 18일부터 렉키로나주의
신규 공급이 중단된 상태라고 밝혔다. 기존에 재고로 보유 중인 치료제는 오는 28일까지
델타 변이 바이러스로 확인된 환자에게만 투여한다.
정부가 신규 ... |
셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 처방 확대.. 생활치료센터에서도 처방
방역당국이 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 렉키로나주
처방기관 및 대상자를 확대한다.
15일 중앙재난안전대책본부는 기존 입원치료기관에만 쓰이는
렉키로나주를 생활치료센터, 요양병원, 일반병원, 재택치료자 대상 단기외래진료센터,
노인요양시설로 확대한다고 밝혔다.
요양병원의 경우 감염병전담요양병원 투약을 집단 환자 ... |
美 FDA, 백신 부적격자용 AZ 코로나19 항체치료제 긴급 승인
영국 제약사 아스트라제네카(AZ)에서 개발한 코로나19 항체 치료제 '이부실드(Evusheld)'가
미국식품의약국(FDA) 승인을 받았다.
지난주 로이터통신 등 주요 외신에 따르면 FDA는 현재 진행 중인 임상 3상 '프로벤트(PROVENT)'
중간 결과를 기반으로 아스트라제네카의 코로나19 항체 병용 치료제인 이부실드 사... |
셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나'…호주서 조건부 허가 획득
7일 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)가
호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, 이하 TGA)으로부터 조건부허가를
획득했다고 밝혔다.
최근 셀트리온은 호주 TGA에 글로벌 대규모 임상 3상 결과와
델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자... |
셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나'…유럽 9개국에 5만명분 초도물량 공급
셀트리온헬스케어는 유럽 내 9개 국가와 코로나19 항체치료제
‘렉키로나(레그단비맙)’의 공급 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.
계약에 따라 초도물량 15만 바이알(5만명 투여분)은 올해 안에
출하될 계획이며, 해당 국가의 코로나19 확진자 증가 속도 및 초도물량 소진 시점
등을 고려해 연내 추가 발주가 지속될 예정이다... |
셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 이번주 유럽서 승인 전망
유럽의약품청(EMA)이 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제를
이르면 이번주 승인할 것이라는 전망이 나왔다.
9일(현지시간) 로이터통신은 소식통을 인용해 "EMA가 셀트리온이
개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’를 이번 주에 승인할 것"이라고 보도했다.
'렉키로나'에 대한 임상 3상 시험은 이미 ... |
삼성바이오로직스, 美엔졸리틱스 '코로나19 항체치료제' 위탁개발생산
지난 7일 삼성바이오로직스가 미국 엔졸리틱스와 위탁개발생산(CDMO)
계약을 체결했다고 밝혔다.
이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 엔졸리틱스가 개발 중인
코로나19 항체치료제 및 인체면역결핍바이러스(HIV) 단일항체치료제에 대해 세포주
개발부터 임상 물질 생산, 임상시험계획신청(IND) 지원까지 엔드투엔드(end-to... |
美 FDA, GSK-비어 코로나19 항체치료제 '소트로비맙' 긴급사용 승인
미국 식품의약국(FDA)이 GSK와 비어 바이오테크놀로지가 공동개발한
코로나19 항체 치료제 '소트로비맙'에 대해 긴급 사용을 승인했다고 주요 외신이
26일(현지시간) 보도했다.
보도에 따르면 FDA는 12세 이상의 경증에서 보통 정도의 코로나19
환자에 대해서만 소트로비맙의 사용을 승인했다. 중증환자에 대해서는 승인하... |
셀트리온, 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 글로벌 판매 개시
셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제가 글로벌 판매를 개시했다.
10일 셀트리온헬스케어는 파키스탄 국방부 산하 방위산업체 POF(Pakistan
Ordnance Factories)의 자회사와 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’ 수출 계약을
체결했다고 밝혔다.
현재 파키스탄은 코로나19 신규 확진자가 일평균 약 4000명... |
셀트리온 코로나19 항체치료제 2월초 허가 유력.. 오늘 자문결과 공개
셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제
'렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)가 식품의약품안전처의 두 번째 전문가
자문 절차를 밟고 있다.
식약처는 27일 중앙약사심위원회를 열어 렉키로나주의 안전성,
효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등에 대해 전문가 자문을 구하고 결과를 공개... |
셀트리온 코로나19 항체치료제 임상 결과 공개.. 중환자 발생률 54%↓
13일 셀트리온이 대한약학회가 주최한 학술대회 '2021 하이원
신약개발 심포지아'에서 코로나19 항체치료제 '렉키로나주(성분명 레그단비맙·Regdanvimab,
개발명 CT-P59)'가 임상 2상 결과를 발표했다.
총 307명이 참가한 임상 결과에 따르면 렉키로나주를 투입한
확진자의 중증환자 발생률은 약을... |
셀트리온 코로나19 항체치료제 효능 어느정도? 임상 데이터 오늘 공개
셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제
'렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 데이터가 오늘(13일)
공개된다.
제약 업계에 따르면 셀트리온은 이날 오후 6시 대한약학회의
학술대회 '2021 하이원 신약개발 심포지아'에서 '렉키로나주'의 임상 2상 결과를 ... |
셀트리온 '코로나19' 항체치료제…릴리·리제네론보다 효과 ↑
셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제
‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59) 효능이 기존 항체치료제
이상인 것으로 알려졌다.
권기성 셀트리온 연구개발본부장은 이날 이광재·황희·신현영
의원이 공동개최한 '미래와의 대화 : 코로나19 클린 국... |
셀트리온, 코로나19 항체치료제 '렉키로나주' 임상 2상 결과 13일 공개
셀트리온의 코로나19 항체치료제의 임상 2상 시험 결과가 이달
13일 최초 공개된다.
5일 제약·바이오 업계에 따르면 셀트리온은 이달 13일
대한약학회가 주최하는 2021 하이원신약개발 심포지아에 참여해 항체치료제 ‘렉키로나주’의
글로벌 임상 2상 결과를 발표한다고 밝혔다.
셀트리온은 2상 완료 직후인 지... |
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