미국 식품의약국(FDA)이 GSK와 비어 바이오테크놀로지가 공동개발한 코로나19 항체 치료제 '소트로비맙'에 대해 긴급 사용을 승인했다고 주요 외신이 26일(현지시간) 보도했다. 보도에 따르면 FDA는 12세 이상의 경증에서 보통 정도의 코로나19 환자에 대해서만 소트로비맙의 사용을 승인했다. 중증환자에 대해서는 승인하...

2021/05/27 09:54:20   인터넷/SNS 소식   #FDA, #코로나19, #항체치료제, #GSK

셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’가 유럽 진출 초읽기에 들어갔다 3일 셀트리온에 따르면 유럽의약품청(이하 EMA)은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(개발명 CT-P59, 성분명 레그단비맙·Regdanvimab) 조기 도입을 원하는 유럽 국가를 대상으로 전문 의견을 제시하기 위한 검토 절...

2021/03/03 14:32:17   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #렉키로나, #코로나19, #항체치료제

13일 셀트리온이 대한약학회가 주최한 학술대회 '2021 하이원 신약개발 심포지아'에서 코로나19 항체치료제 '렉키로나주(성분명 레그단비맙·Regdanvimab, 개발명 CT-P59)'가 임상 2상 결과를 발표했다. 총 307명이 참가한 임상 결과에 따르면 렉키로나주를 투입한 확진자의 중증환자 발생률은 약을...

2021/01/14 09:46:13   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체치료제

셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59) 효능이 기존 항체치료제 이상인 것으로 알려졌다. 권기성 셀트리온 연구개발본부장은 이날 이광재·황희·신현영 의원이 공동개최한 '미래와의 대화 : 코로나19 클린 국...

2021/01/12 15:58:37   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체치료제

셀트리온이 식품의약안전처(이하 식약처)에 코로나19 항체치료제 조건부 허가신청서를 제출했다 셀트리온은 29일 식품의약품안전처에 코로나19 치료제로 개발 중인 유전자재조합 중화항체치료제 ‘렉키로나주(개발명 CT-P59, 성분 레그단비맙)’에 대한  조건부 허가 신청서를 제출했다고 밝혔다. ‘렉키로나주’는 코로나...

2020/12/29 16:42:53   인터넷/SNS 소식   #식약처, #셀트리온, #코로나19, #항체치료제

국내 바이오 기업인 셀트리온이 개발중인 코로나19 항체치료제가 최초 공개됐다. 서정진 셀트리온 회장은 22일 정세균 국무총리가 인천 송도 제2공장을 방문한 자리에서 현재 임상시험이 진행 중인 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59(성분명 레그단비맙)’를 공개한 것으로 전해졌다. 셀트리온 코로나19 치료제는 지난 9월 17...

2020/12/23 14:37:12   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체치료제

25일 셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 'CT-P59'(성분명 레그단비맙)의 글로벌 임상 2상 환자모집과 투약을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 이번 임상 시험에서 피험자군을 위약 투여군, 저농도 투여군, 고농도 투여군으로 분류해 투약했으며 데이터 분석을 통해 CT-P59의 효능, 안전성...

2020/11/25 09:45:55   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체치료제