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[뉴스]종근당 코로나19 치료제 재도전.. 식약처, '나파벨탄' 임상 3상 시험 승인

지난주 16일 종근당이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)을 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발하기 위한 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상 3상은 중증의 고위험군 코로나19 환자 약 600명을 대상으로 서울대병원 등 10여 곳의 의료기관에서 진행...

2021/04/19 11:41:11 인터넷/SNS 소식

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[뉴스]종근당 '나파벨탄주' 코로나19 치료 효과 불충분…조건부 승인 무산

종근당에서 개발 중인 코로나19 치료제 '나파벨탄주'(성분명 나파모스타트 메실산염)가 조건부 승인이 무산됐다. 식품의약품안전처에 따르면 '나파벨탄주'는 어제(17일) 열린 '안전성·효과성 검증 자문단' 회의 결과 치료 효과가 충분하지 않으며 2상 임상 시험 결과만으로 허가하는 것은 적절하지 않다고...

2021/03/18 11:05:13 인터넷/SNS 소식

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[뉴스]종근당, 코로나19 치료제 '나파벨탄주' 사용승인 기대감 ↑…식약처 전문가 자문 회의 돌입

17일 식품의약품안전처가 종근당이 조건부 허가 신청한 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보 ‘나파벨탄’(성분명 ‘나파모스타트’)에 대한 첫번째 전문가 자문회의를 진행 중이다. 전문가 자문회의는 이날 오후 3시에 개최됐으며 회의 결과는 이날 또는 18일 오전에 공개될 예정이다. 식약처는 코로나19 치료제와...

2021/03/17 16:14:36 인터넷/SNS 소식

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[뉴스]국산 코로나19 치료제 2호 나오나.. 종근당 '나파벨탄' 식약처 허가 심사 착수

8일 식품의약품안전처는 종근당의 췌장염 치료제 '나파벨탄주50㎎'(성분명 나파모스타트 메실산염)에 코로나19 치료 효능을 추가하기 위한 변경 허가 심사에 착수했다고 밝혔다. 종근당은 지난해 러시아에서 코로나19 중증 고위험군 환자 104명을 대상으로 나파벨탄의 임상 2상 시험을 완료했다. 임상 2상 결과 나파벨탄을 10...

2021/03/08 14:38:13 인터넷/SNS 소식

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[뉴스]종근당 '나파벨탄' 코로나19 치료 효과있다.. 이달 조건부 허가 신청

종근당이 코로나19 치료제로 개발 중인 '나파벨탄'이 고위험군 환자에서 탁월한 효과를 보인 것으로 나타났다. 종근당은 14일 코로나19 중증환자 100여 명을 대상으로 진행된 러시아 임상 2상 결과를 공개하며 이 같이 밝혔다. 종근당은 러시아 임상 2상에서 코로나19 확진자 100여 명에게 10일간 위약과...

2021/01/14 13:26:22 인터넷/SNS 소식

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[뉴스]종근당 코로나19 치료제 개발 끝이 보인다…'나파벨탄' 글로벌 임상 3상 승인

14일 종근당은 혈액항응고제 및 급성췌장염치료제 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)이 호주 식약처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 임상 3상 계획을 승인받았다고 밝혔다. 3상 임상시험은 시판 허가를 얻기 위한 마지막 단계다. 이에 따라 나파벨탄은 호주 식약처가 코로나19 종식을 위해 시행 중인 글로...

2020/12/14 16:12:03 인터넷/SNS 소식

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[뉴스]종근당 '나파벨탄' 코로나19 치료제 가능성 확인.. 내년 1월 조건부 허가 신청

종근당이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '나파벨탄'이 러시아에서 진행한 임상 2상에서 긍정적인 결과를 얻은 것으로 알려졌다. 30일 종근당은 러시아의 데이터안전성모니터링위원회가 나파벨탄의 임상 2상 시험의 안전성과 유효성에 대해 중간평가한 결과 임상의 유용성이 있음을 확인하고 임상을 지속...

2020/11/30 10:28:52 인터넷/SNS 소식

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[뉴스]국산 코로나19 치료제 개발 가속도.. 종근당, '나파벨탄' 멕시코 임상 2상 승인

25일 종근당은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발하고 있는 ‘나파벨탄’이 러시아에 이어 멕시코에서도 해외 임상을 진행한다고 밝혔다. 종근당에 따르면 멕시코 국립보건원 중 하나인 코로나19 치료 지정병원 살바도르 주비란 국립의학?영양연구소와 협력해 코로나19 치료제를 개발하며 지난 20일 멕시코 식...

2020/11/25 15:23:14 인터넷/SNS 소식

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[뉴스]종근당 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'…러시아서 코로나19 치료제 임상시험 2상 승인

1일 종근당은 러시아 식약처로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'이 코로나19 치료제 임상시헝 2상을 승인 받았다고 밝혔다. 나파벨탄의 주성분인 나파모스타트는 과학기술정보통신부와 식약처의 지원으로 한국파스퇴르연구소가 진행한 약물재창출 연구에서 코로나19 치료제로의 개발 가능성이 확인된 바 있다. 한국파스퇴르...

2020/09/02 14:38:18 인터넷/SNS 소식

#종근당, #나파벨탄, #코로나19, #치료제

[뉴스]렘데시비르比 수백배 효과…췌장염약 '나파벨탄' 코로나19 치료제 임상 2상 진행

17일 종근당과 한국파스퇴르연구소는 세포 수준에서 코로나19에 탁월한 항바이러스 효능이 확인된 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험을 진행한다고 밝혔다. 한국파스퇴르연구소는 3000여종의 물질을 대상으로 세포배양 실험을 통해 코로나19 항바이러스 효능을 탐색해...

2020/06/18 09:37:32 인터넷/SNS 소식

#종근당, #나파벨탄, #코로나19, #치료제