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'렉키로나' 관련 뉴스/기사/정보 리스트

[뉴스]셀트리온 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'…스위스 임시 허가
14일 셀트리온은 코로나19 항체치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)가 스위스 의약품청으로부터 2년간의 임시 허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 스위스 의약품청에 글로벌 대규모 임상 3상 결과와 델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했다. 스위스 보건당국은 코로나19 확진을 받은 성인 환자 중 ...
2022/01/14 10:15:39   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체 치료제, #렉키로나, #스위스
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 처방 확대.. 생활치료센터에서도 처방
방역당국이 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 렉키로나주 처방기관 및 대상자를 확대한다. 15일 중앙재난안전대책본부는 기존 입원치료기관에만 쓰이는 렉키로나주를 생활치료센터, 요양병원, 일반병원, 재택치료자 대상 단기외래진료센터, 노인요양시설로 확대한다고 밝혔다. 요양병원의 경우 감염병전담요양병원 투약을 집단 환자 ...
2021/12/15 14:48:55   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체치료제, #렉키로나
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료체 '렉키로나' 수출 본격화.. 초도물량 15만바이알 선적 완료
9일 셀트리온헬스케어의 코로나19 항체치료제 렉키로나가 9개국가에 초도물량 15만바이알 선적을 완료했다고 밝혔다. ‘렉키로나’는 유럽연합집행위원회(EC)의 품목허가에 따른 제품 신뢰도 증가와 코로나19 확진자 급증이 맞물리면서 각국으로부터 제품 공급 문의가 증가하고 있다. 이에 셀트리온헬스케어는 생산을 담당하는 셀트리온...
2021/12/10 14:51:16   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #렉키로나
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나'…호주서 조건부 허가 획득
7일 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)가 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, 이하 TGA)으로부터 조건부허가를 획득했다고 밝혔다. 최근 셀트리온은 호주 TGA에 글로벌 대규모 임상 3상 결과와 델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자...
2021/12/07 09:49:24   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체치료제, #렉키로나, #호주
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나'…유럽 9개국에 5만명분 초도물량 공급
셀트리온헬스케어는 유럽 내 9개 국가와 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(레그단비맙)’의 공급 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 계약에 따라 초도물량 15만 바이알(5만명 투여분)은 올해 안에 출하될 계획이며, 해당 국가의 코로나19 확진자 증가 속도 및 초도물량 소진 시점 등을 고려해 연내 추가 발주가 지속될 예정이다...
2021/11/30 14:49:13   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체치료제, #렉키로나
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나'…생활치료센터·요양병원 공급 확대
국내 제약사 셀트리온에서 개발한 코로나19 국산 항체치료제인 렉키로나주(레그단비맙)이 생활치료센터와 요양병원으로 확대 공급된다. 24일 정부는 셀트리온에서 개발한 코로나19 항체치료제 렉키로나주를 생활치료센터와 요양병원 환자에게까지 확대 공급한다고 밝혔다. 그동안 렉키로나주는 감염병 전담병원에서 입원 환자에게 사용됐지만...
2021/11/24 14:41:21   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #치료제, #렉키로나
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체 치료제 '렉키로나' 페루 상륙.. 조건부 사용허가
셀트리온은 자사가 개발한 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'가 현지시간 16일 페루 의약품관리국(DIGEMID)으로 부터 조건부 사용허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터(Worldometer)에 따르면 이날 기준 페루 코로나19 누적 확진자는 220만명을 돌파했으며 누적 사망자는 2...
2021/11/22 14:42:17   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #치료제, #렉키로나, #페루
[뉴스]셀트리온 코로나19 치료제 '렉키로나 유럽 판매 승인..국산 항체 신약 최초
셀트리온이 개발한 코로나19 치료제 '렉키로나'가 국산 항체 신약 최초 유럽 정식 품목허가를 획득했다. 15일 셀트리온은 코로나19 항체치료제 렉키로나(개발명: CT-P59, 성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 현지 시간 12일 유럽연합집행위원회(EC, European Commission) 로부터 ‘정식 품...
2021/11/15 09:55:20   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #치료제, #렉키로나, #유럽
[뉴스]셀트리온 코로나19 치료제 유럽서 '승인 권고' 획득.. 흡입형 치료제 개발 박차
12일 셀트리온은 자사가 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙, 개발명 CT-P59)'가 현지시각 11일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '승인 권고' 의견을 받았다고 밝혔다. CHMP가 코로나19 항체치료제에 대해 승인 권고 의견을 낸 건 이번이 처음으로, 렉키로나도 권...
2021/11/12 09:59:52   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #치료제, #렉키로나
[뉴스]셀트리온, 흡입형 코로나19 치료제 임상 시험 본격화.. 호주서 피험자 투여 개시
 셀트리온이 코로나19 치료제 ‘렉키로나’(성분명 레그단비맙)를 흡입 제형으로 개량한 약물의 피험자 투여를 개시했다. 22일 제약 업계에 따르면 셀트리온의 파트너사 인할론 바이오파마는 이달 호주에서 흡입형 렉키로나의 임상 1상 시험 참여자에 대한 약물 투여를 시작했다. 지난 8월 호주 식품의약품안전청(TGA)으로...
2021/10/22 09:54:48   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #치료제, #렉키로나
[뉴스]셀트리온, 코로나19 치료제 '렉키로나' 정식 품목허가.. 투여 대상 확대
 셀트리온이 개발한 코로나19 치료제 '렉키로나주'(레그단비맙)가 정식 품목허가를 받았다. 지난주 17일 식품의약품안전처(식약처)는 셀트리온이 지난달 10일 제출한 국내 개발 코로나19 항체치료제 렉키로나주의 허가조건을 삭제하고 투약 가능한 환자의 범위를 확대한다고 밝혔다. 렉키로나주의 효능·...
2021/09/23 09:53:23   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #치료제, #렉키로나
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 4분기 미국·유럽 진출 전망
셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나'가 4분기 미국·유럽시장에 진출할 것이란 전망이 나왔다. 23일 이동건 신한금융투자 연구원은 "앞서 코로나19 치료제들의 사례를 감안했을 때 신청 이후 약 1개월 후 승인이 이뤄질 것으로 전망된다"며 "...
2021/08/24 14:48:59   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #치료제, #렉키로나
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체 치료제 '렉키로나' 브라질 공급
12일 셀트리온이 자사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)가 브라질 식약위생감시국(ANVISA, Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)으로부터 긴급사용승인을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 브라질 식약위생감시국에 렉키로나의 임상 1상과...
2021/08/12 10:08:22   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체 치료제, #렉키로나, #브라질
[뉴스]셀트리온, 코로나19 항체 치료제 '렉키로나' 투여 대상.. 전체 경증환자로 확대 신청
11일 식품의약품안전처는 셀트리온이 글로벌 3상 임상시험을 바탕으로 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(레그단비맙)’의 허가변경을 8월 10일 신청했다고 밝혔다. 앞서 렉키로나주의 효능·효과는 ‘고위험군 경증에서 중등증 코로나19 환자의 임상증상 개선’에 대해서만 조건부로 허가됐으나, 이번에 셀트리온은 ...
2021/08/11 09:51:25   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체 치료제, #렉키로나
[뉴스]델타변이에도 효과…셀트리온, 코로나19 항체 치료제 '렉키로나' 인도네시아 긴급 사용 승인
 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제가 인도네시아로부터 사용 승인을 받았다. 지난 20일 셀트리온은 자사가 개발한 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'가 최근 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 긴급사용승인을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온에 따르면 인도네시아 식약처는 이날 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군...
2021/07/22 10:03:17   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #치료제, #렉키로나
[뉴스]셀트리온, 흡입형 코로나19 항체 치료제 개발 착수
16일 셀트리온이 코로나19 치료 옵션 다양화를 위해 흡입형 코로나19 항체 치료제 개발에 착수했다고 밝혔다. 셀트리온은 관련 특허 및 기술을 보유한 미국 소재 바이오기업인 ‘인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma, 이하 인할론)’와 렉키로나의 새로운 투여 옵션으로 흡입형 렉키로나를 개발한다. 인할론은 지난...
2021/07/16 15:01:56   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #치료제, #렉키로나
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체 치료제 '렉키로나' 임상 3상서도 효과 입증
지난 12일 ‘제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID)’에서 셀트리온이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 ‘렉키로나’의 글로벌 임상 3상 결과가 구두 발표됐다. 셀트리온에 따르면 대규모로 진행된 임상 3상에선 입원 및 산소치료가 필요한 상태로 악화하거나 사망한 환자의 비율을 ...
2021/07/13 14:52:05   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #렉키로나
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체 치료제 렉키로나, 동물실험서 브라질 변이 바이러스 효능 확인
 셀트리온이 개발한 코로나19 치료제 ‘렉키로나’가 브라질 ‘감마’ 변이 바이러스에서도 효능이 있는 것으로 확인됐다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 브라질 ‘감마’ 변이 바이러스에 대해서 코로나19에 감염된 실험용 쥐 55마리를 대상으로 렉키로나를 투입한 결과, 약물을 투입하지 않은 대조군에 비해 바이러스 역가가 크...
2021/07/05 10:01:03   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #치료제, #렉키로나, #브라질, #변이
[뉴스]셀트리온 '렉키로나' 유럽서 인정 받았다.. 유망 코로나19 치료제 선정
셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’가 유럽엽합 집행위원회(EC)로부터 ‘유망한 코로나19 치료제’로 선정됐다. 30일 셀트리온은 최근 EC가 유럽지역 전체 환자를 치료하기 위해 발표한 ‘유망 코로나19 치료제’에 자사 레키로나가 포함됐다고 밝혔다. EC가 코로나19 관련 유망 치료제를 선정해 발표한 것은...
2021/06/30 14:46:47   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #렉키로나, #코로나19, #치료제
[뉴스]셀트리온 '렉키로나' 글로벌 임상 책임자…항체치료제, 코로나19 극복 핵심 강조
셀트리온에서 개발한 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'의 글로벌 임상을 진행한 연구 책임자가 항체 치료제가 코로나19 극복에 필수적인 역할을 할 것이라고 밝혔다. 21일 셀트리온에 따르면 루마니아 국립감염병 연구소장이자 캐롤 다빌라 의학·약학대학 총장인 아드리안 스트레이뉴-체르체르 박사는 지난 18일(...
2021/06/21 14:33:15   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #렉키로나, #코로나19, #항체치료제
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