[뉴스]셀트리온 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'…스위스 임시 허가
14일 셀트리온은 코로나19 항체치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)가
스위스 의약품청으로부터 2년간의 임시 허가를 획득했다고 밝혔다.
셀트리온은 스위스 의약품청에 글로벌 대규모 임상 3상 결과와
델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했다.
스위스 보건당국은 코로나19 확진을 받은 성인 환자 중 ... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나'…호주서 조건부 허가 획득
7일 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)가
호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, 이하 TGA)으로부터 조건부허가를
획득했다고 밝혔다.
최근 셀트리온은 호주 TGA에 글로벌 대규모 임상 3상 결과와
델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나'…생활치료센터·요양병원 공급 확대
국내 제약사 셀트리온에서 개발한 코로나19 국산 항체치료제인
렉키로나주(레그단비맙)이 생활치료센터와 요양병원으로 확대 공급된다.
24일 정부는 셀트리온에서 개발한 코로나19 항체치료제 렉키로나주를
생활치료센터와 요양병원 환자에게까지 확대 공급한다고 밝혔다.
그동안 렉키로나주는 감염병 전담병원에서 입원 환자에게 사용됐지만... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체 치료제 '렉키로나' 페루 상륙.. 조건부 사용허가
셀트리온은 자사가 개발한 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'가
현지시간 16일 페루 의약품관리국(DIGEMID)으로 부터 조건부 사용허가를 획득했다고
22일 밝혔다.
코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터(Worldometer)에 따르면
이날 기준 페루 코로나19 누적 확진자는 220만명을 돌파했으며 누적 사망자는 2... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체 치료제 '렉키로나' 브라질 공급
12일 셀트리온이 자사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)
항체치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)가 브라질 식약위생감시국(ANVISA, Agencia
Nacional de Vigilancia Sanitaria)으로부터 긴급사용승인을 획득했다고 밝혔다.
셀트리온은 브라질 식약위생감시국에 렉키로나의 임상 1상과... |
[뉴스]셀트리온, 흡입형 코로나19 항체 치료제 개발 착수
16일 셀트리온이 코로나19 치료 옵션 다양화를 위해 흡입형 코로나19
항체 치료제 개발에 착수했다고 밝혔다.
셀트리온은 관련 특허 및 기술을 보유한 미국 소재 바이오기업인
‘인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma, 이하 인할론)’와 렉키로나의 새로운 투여
옵션으로 흡입형 렉키로나를 개발한다.
인할론은 지난... |
[뉴스]셀트리온 코로나19 항체 치료제 '렉키로나' 임상 3상서도 효과 입증
지난 12일 ‘제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID)’에서
셀트리온이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 ‘렉키로나’의
글로벌 임상 3상 결과가 구두 발표됐다.
셀트리온에 따르면 대규모로 진행된 임상 3상에선 입원 및 산소치료가
필요한 상태로 악화하거나 사망한 환자의 비율을 ... |
[뉴스]셀트리온 '렉키로나' 유럽서 인정 받았다.. 유망 코로나19 치료제 선정
셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’가 유럽엽합
집행위원회(EC)로부터 ‘유망한 코로나19 치료제’로 선정됐다.
30일 셀트리온은 최근 EC가 유럽지역 전체 환자를 치료하기 위해
발표한 ‘유망 코로나19 치료제’에 자사 레키로나가 포함됐다고 밝혔다.
EC가 코로나19 관련 유망 치료제를 선정해 발표한 것은... |
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