9일 셀트리온헬스케어의 코로나19 항체치료제 렉키로나가 9개국가에 초도물량 15만바이알 선적을 완료했다고 밝혔다. ‘렉키로나’는 유럽연합집행위원회(EC)의 품목허가에 따른 제품 신뢰도 증가와 코로나19 확진자 급증이 맞물리면서 각국으로부터 제품 공급 문의가 증가하고 있다. 이에 셀트리온헬스케어는 생산을 담당하는 셀트리온...

2021/12/10 14:51:16   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체치료체, #렉키로나

셀트리온헬스케어는 유럽 내 9개 국가와 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(레그단비맙)’의 공급 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 계약에 따라 초도물량 15만 바이알(5만명 투여분)은 올해 안에 출하될 계획이며, 해당 국가의 코로나19 확진자 증가 속도 및 초도물량 소진 시점 등을 고려해 연내 추가 발주가 지속될 예정이다...

2021/11/30 14:49:13   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체치료제, #렉키로나

셀트리온은 자사가 개발한 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'가 현지시간 16일 페루 의약품관리국(DIGEMID)으로 부터 조건부 사용허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터(Worldometer)에 따르면 이날 기준 페루 코로나19 누적 확진자는 220만명을 돌파했으며 누적 사망자는 2...

2021/11/22 14:42:17   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #치료제, #렉키로나, #페루

12일 셀트리온은 자사가 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙, 개발명 CT-P59)'가 현지시각 11일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '승인 권고' 의견을 받았다고 밝혔다. CHMP가 코로나19 항체치료제에 대해 승인 권고 의견을 낸 건 이번이 처음으로, 렉키로나도 권...

2021/11/12 09:59:52   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #치료제, #렉키로나

 셀트리온이 개발한 코로나19 치료제 '렉키로나주'(레그단비맙)가 정식 품목허가를 받았다. 지난주 17일 식품의약품안전처(식약처)는 셀트리온이 지난달 10일 제출한 국내 개발 코로나19 항체치료제 렉키로나주의 허가조건을 삭제하고 투약 가능한 환자의 범위를 확대한다고 밝혔다. 렉키로나주의 효능·...

2021/09/23 09:53:23   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #치료제, #렉키로나

12일 셀트리온이 자사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)가 브라질 식약위생감시국(ANVISA, Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)으로부터 긴급사용승인을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 브라질 식약위생감시국에 렉키로나의 임상 1상과...

2021/08/12 10:08:22   인터넷/SNS 소식   #셀트리온, #코로나19, #항체 치료제, #렉키로나, #브라질