셀리드, 오미크론 대응 코로나19백신 임상 3상 시험 투여 완료 셀리드(KOSDAQ 299660)는 오미크론 대응 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험 대상자에 대한 모집과 투여를 모두 완료했다고 13일 밝혔다. 이번 임상3상 시험은 국내를 비롯해 필리핀과 베트남에서 코로나19 예방 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19에 의한 격리 해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19... 2024/11/13 14:14:02 컴퓨팅 소식  #코로나19 백신 |
SK바이오사이언스 국산 1호 코로나19 백신 3·4차 접종으로 확대
SK바이오사이언스가 개발한 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주(스카이코비원)'
접종이 확대된다.
18일 중앙재난안전대책본부(중대본)는 1~2차 기본접종만 가능했던
스카이코비원의 접종 범위를 19일부터 3~4차 접종으로 확대한다고 밝혔다. 예약 접종은
26일부터, 당일접종은 19일부터 가능하다.
스카이코비원은... |
SK바이오사이언스, 국산 코로나19 백신 '스카이코비원' WHO 긴급사용 신청
SK바이오사이언스가 세계보건기구(WHO)에 '국산 1호' 코로나19
백신인 '스카이코비원멀티주'에 대한 긴급사용을 신청했다.
8일 SK바이오사이언스는 WHO에 코로나19 백신인 '스카이코비원멀티주'에
대해 긴급사용목록(EUL) 등재 신청을 마쳤다고 밝혔다.
연내 등재가 완료되면 코백스 퍼실리티(전 세계 백신 ... |
美 FDA, 오미크론 변이 코로나19 백신 긴급승인
미국 식품의약국(FDA)이 화이자와 모더나가 오미크론 변이를
겨냥해 개발한 코로나19 백신을 긴급 승인했다고 주요 외신이 31일(현지시간) 보도했다.
새로운 백신은 기존 백신과 BA.4 및 BA.5라고 하는 최신 오미크론
변이 백신을 조합한 2가 백신이다. FDA가 오미크론 변이 백신을 승인한 것은 이번이
처음이다... |
식약처, 화이자 오미크론 변이 코로나19 백신 허가심사 착수
29일 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국화이자제약사가 초기
코로나19 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주 변이 BA.1) 항원을 각각 발현하는
메신저리보핵산(mRNA) 방식의 2가백신 수입 품목허가를 신청함에 따라 해당 품목에
대한 심사에 착수했다고 밝혔다.
이번에 신청된 ‘코미나티2주0.1mg/mL’의 효능&mid... |
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 'GBP510' 네팔 임상 3상 신청
8일 SK바이오사이언스는 네팔 보건당국에 코로나19 백신 'GBP510(국내
제품명 스카이코비원)'의 이종 부스터샷(다른 백신으로 추가 접종) 임상 3상 시험
계획을 신청했다고 공시했다.
네팔 임상 3상은 기존에 허가된 다른 코로나19 백신을 2회 접종한
건강한 성인을 대상으로 GBP510을 3차 접종했을 때의 면역원성... |
삼성바이오로직스, 코로나19 mRNA 백신 원료의약품 생산 착수
2일 삼성바이오로직스가 코로나19 mRNA 백신 원료의약품
후보물질의 첫 시험생산(Engineering run)을 성공적으로 완료했다고 밝혔다.
지난해 11월, 삼성바이오로직스는 美 그린라이트 바이오사이언스(이하
그린라이트)가 개발중인 코로나19 백신 후보물질의 원료의약품(DS) 위탁생산 파트너십을
체결했으며... |
SK바이오사이언스, 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원' 유럽 허가 신청
1일 SK바이오사이언스는 유럽의약품청(EMA)에 자체 개발 코로나19
백신인 ‘스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원)’의 조건부 허가 신청을 완료했다고
밝혔다.
스카이코비원은 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute
for Protein Design, IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 코로나19 ... |
면역회피 'BA.5' 6.3배 효과…모더나, 오미크론용 백신 이르면 8월말 공급
미국 백신업체 모더나가 오미크론 변이에 대응 가능한 2가 코로나19(COVID-19)
백신을 내달 말 글로벌 시장에 공급할 것으로 알려졌다.
19일 프란체스카 세디야 모더나 의학부 수석부사장은 서울 JW메리어트호텔서울에서
열린 간담회를 통해 "국가별 규제당국과의 원활한 논의를 전제로 8월 말까지는
글로벌 시장... |
SK바이오-노바백스, BA.5 코로나19 변이주 백신 위탁생산 계약
SK바이오사이언스가 오미크론(BA.5) 등 코로나19 변이 바이러스에
대응하기 위해 해외 바이오 기업과 협력을 강화한다.
19일 SK바이오사이언스는 미국 바이오 기업 노바백스와 코로나19
백신 항원 물질 및 변이 바이러스 대응 백신 원액 기술 이전에 대한 CMO(위탁생산)
계약을 체결했다고 밝혔다.
이에 따라 SK바... |
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 '스카이코비원' 부스터샷 오미크론 변이에 효과
SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신이 부스터샷 접종 시
오미크론 변이(BA.1)에 중화항체 교차반응을 보이는 것으로 나타났다.
13일 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'를
추가 접종(부스터샷)했을 때 오미크론(BA.1)에 대한 면역반응이 나타났다고 밝혔다.
SK바이오사이언스는 건강한 성인 81... |
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